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注目記事体外診断用医療機器

- 国・地域
- EU｜欧州連合
- セクター
- 機械・電気電子機器、医療・医薬品
- 注目領域
- 製品認証・適合性評価
2024.09.29
EU｜E型肝炎ウイルス等の検出を目的とした体外診断用医療機器の整合規格案の公表・意見募集を終了
- 国・地域
- EU｜欧州連合
- セクター
- 機械・電気電子機器、医療・医薬品
- 注目領域
- データ・サイバーセキュリティ
2024.06.26
EU｜欧州理事会、体外診断用医療機器(IVD)の供給不足を防止し、情報アクセス性を向上させる規則採択を公表
- 国・地域
- EU｜欧州連合
- セクター
- 機械・電気電子機器、医療・医薬品
- 化学物質
- 一般・工業
2023.02.23
EU｜欧州委員会、体外診断用医療機器のセンサーの基材としてのポリ塩化ビニル中の鉛を適用除外とするRoHS指令の改定案を公表し、意見募集を開始
- 国・地域
- EU｜欧州連合
- セクター
- 機械・電気電子機器、医療・医薬品
- 注目領域
- 製品認証・適合性評価、データ・サイバーセキュリティ、...
2023.02.22
EU｜欧州委員会、医療機器の不足のリスクを軽減するために、医療機器の認証の所要時間をより長く確保するための提案を採択

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