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注目記事医療機器監督管理条例

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2025.12.24
中国｜国家医薬品監督管理局、改正版「医療機器生産品質管理規範」を公布
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2025.11.12
中国｜医療機器の製造品質管理規範公告を発表
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2025.06.01
中国｜「医療機器オンライン販売品質管理規範」の発表に関する公告（2025年第46号）
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2025.05.14
中国｜「輸入承認前に海外で販売されている医薬品の商業規模ロット製品の輸入に関する公告（意見募集稿）」に対する意見公募の通知、「医療機器分類規則（改正案意見募集稿）」に対する意見公募の通知
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2025.02.23
中国｜「医療機器生産品質管理規範（意見募集稿）」に対する意見公募の通知
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2025.02.19
中国｜改正された「医療機器監督管理条例」が公布
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- 機械・電気電子機器、医療・医薬品
2023.04.27
中国｜「大型医療機器配置許可管理目録」（2023年）の通達
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- 機械・電気電子機器、医療・医薬品
2023.01.07
中国｜「企業医療機器品質安全主体責任監督管理規程」について意見募集
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2022.03.30
中国｜医療機器経営監督管理弁法と医療機器生産監督管理弁法を公布

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