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注目記事食品医薬品局

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2025.09.24
米国｜特定の医療機器の分類に関連した最終規則の改正
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2025.03.12
米国｜「食品表示：栄養成分表示；「ヘルシー」の定義」に関する最終規則の発効日の延期を公表
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- 食料品・飲料
2025.01.22
米国｜食品表示規制の統一遵守日に関する改正規則
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2024.02.29
米国｜品質システム(QS)規制の現行適正製造規範(CGMP)要求事項を改正して最終規則とする
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- パスポート・トレーサビリティ
2024.01.14
米国｜FDA、2023年12月1日以前の1週間で発表した内容をまとめる
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- 医療・医薬品
2023.12.18
米国｜ヒト用処方薬の医薬品名およびその使用条件をラジオやテレビで消費者へ直接広告する方法に関する規制を改正する最終規則
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2023.11.26
米国｜ガイダンス「輸入食品の事前通知に関する質問と回答(第4版)」の発表
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- 食料品・飲料、医療・医薬品
- 注目領域
- データ・サイバーセキュリティ
2023.11.15
米国｜食品医薬品局(FDA)、検査施設などでの体外診断用医薬品(IVD)使用に対する規制の一部を段階的に廃止する提案
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2022.11.30
米国｜食品医薬品局（FDA）、「ヒト細胞・組織および細胞・組織由来製品（HCT/Ps）の規制」ガイダンスを公表
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2022.10.26
米国｜食品の栄養素含有量を表示する用語「健康的」を定義する規則の改定案

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