EU法令解説資料｜欧州REACH規則における合成ポリマー微粒子の新たな制限

上市の禁止や情報提供義務

2023年09月27日、欧州連合官報にて、合成ポリマー微粒子（synthetic polymer microparticles）をREACH規則附属書17の制限対象に追加する規則が公布されました。
対象物質やそれを0.01wt%を超えて含む混合物は、2023年10月17日以降、上市が禁止されます。

制限条件には、その禁止事項の適用除外用途や、用途別の段階的な適用要件のほか、情報提供義務、要請に応じた対応の義務、関連定義など、細かな条件が多々設定されております。

本解説では、16項の制限条件のそれぞれについて、仮訳、原文紹介、関連解釈を設けて解説しております。
それぞれの制限条件の意味するところは何なのかを解説し、必要に応じて表整理なども設けながら解説しております。

※本解説資料は、「解説｜欧州REACH規則における合成ポリマー微粒子の新たな制限」のスライド資料となります。
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■　解説は、2023年10月30日のオンラインセミナー（ウェビナー）の内容、質疑応答の内容も参考に準備されたものとなります。
■　一部、構成の変更や補足説明、追記がなされております。

＜ターゲット＞

★　EUに合成ポリマー微粒子を上市する／している事業者
★　自社の微粒子やそれを含む混合物が対象になるのかどうかが気になる事業者
★　使用している部材の中に該当するものを含み、サプライチェーン上での対応が気になる事業者

製品概要

目次

本解説について
１. 資料内容について
２．準備：EUの法体系
３．準備：REACH規則
４．焦点：合成ポリマー微粒子を制限に加える改正規則
4-1. 改正規則の構成・概要
５．制限の背景
5-1. 政策
5-2. 制限提案
5-3. 法形成過程
5-4. 改正規則の目的
６．制限の対象
6-1. 制限対象
6-2. 制限対象の解釈
・サイズの条件について
・対象外のポリマーについて
７．制限の条件
7-1. 制限条件の構成
7-2. 制限条件1項　禁止事項
7-3. 制限条件2項　関連定義
7-4. 制限条件3項　濃度測定における粒子サイズの下限
7-5. 制限条件4項　適用除外項目（一般）
7-6. 制限条件5項　適用除外項目（特定条件）
7-7. 制限条件6項　特定用途の適用日
・禁止事項に関する特定用途の適用日　※表整理
7-8. 制限条件7項　供給業者の情報提供義務（川下向け）
7-9. 制限条件8項　供給業者の情報提供義務（使用者・消費者向け）
7-10. 制限条件9項　化粧品用途の指定文言表示
7-11. 制限条件10項　情報提供の方法
7-12. 制限条件11項　特定用途の当局への報告
7-13. 制限条件12項　適用除外用途の当局への報告
7-14. 制限条件13項　加盟国の情報利用
7-15. 制限条件14項　要請に応じた情報提供義務１
7-16. 制限条件15項　要請に応じた情報提供義務２
7-17. 制限条件16項　適用前の上市製品に関する解釈規定
8．各種整理
・禁止・情報提供要件
・報告・要請対応要件
・禁止事項に関する特定用途の適用日
・適用除外
9．気になるポイント
10．海外コンプライアンスのための推奨事項
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作成者

株式会社先読