化粧品生産経営監督管理弁法が公布

2021年08月02日、中国において「化粧品生産経営監督管理弁法（化妆品生产经营监督管理办法）」が公布されました。2022年01月01日より施行となります。

概要

この法令は、2020年06月16日に公布され、2021年01月01日に施行した「化粧品監督管理条例（化妆品监督管理条例）」に基づくもので、化粧品の監督管理を強化し、化粧品の品質および安全を保証することを目的としています。所管するのは国家医薬品監督管理局（国家药品监督管理局）です。

化粧品生産における許可証制度、検査・管理制度、責任者制度などが規定されています。上位法である化粧品監督管理条例は勿論、関連する国家標準等も確認し、法令遵守対応を行う必要があります。

なお、第24条では、国家医薬品監督管理局が別途「化粧品生産品質管理規範」を制定し、品質管理の組織と人員、品質保証と管理、工場施設と設備管理、材料と製品管理、生産過程管理、製品販売管理などの要求事項を明確にすると規定しています。今後、さらに細かい規定が整備されてくる見込みです。

目次

第一章　総則
第一条～第八条

第二章　生産許可
第九条～第二十三条

第三章　化粧品生産
第二十四条～第三十八条

第四章　化粧品経営
第三十九条～第四十九条

第五章　監督管理
第五十条～第五十六条

第六章　法律責任
第五十七条～第六十二条

第七章　附則
第六十三条～第六十六条