有害化学物質リストの一部見直し
2022年10月13日、欧州委員会は、改正された欧州規則（EC）No1272/2008（CLP規則）CMR物質の新しい分類を反映するために、規則（EC）No1907/2006（REACH規則）附属書XVIIの附表を修正する改正案を公表しました。この改正案については、2022年10月13日〜2022年11月10日の期間で意見公募の機会が設けられています。
REACH規則について
REACH規則は、2007年06月01日に発効した化学物質の総合的な登録、評価、認可、制限の制度で、「人の健康及び環境の保護」、「化学物質のEU域内の自由な流通」、「EU化学産業の競争力の維持向上と革新の強化」などを目的としており、化学物質のほとんどすべてを対象としています。
2018年10月に、欧州委員会で採択された衣料品、履物及びその他の繊維製品に対する化学物質の使用制限規則が、2020年11月より適用されました。この規則はREACH附属書XVIIの制限物質の改正によるものであり、33種類の発癌性、変異原性、生殖毒性物質（CMR物質）について最大許容濃度を超えて含有する対象製品の市販が禁止されています。
改正の概要
規則（EC）No 1907/2006 の附属書 XVII の項目 28、29、30 は、各々、発がん性、変異原性、生殖毒性（CMR）、カテゴリー1A または 1B に分類され、附表1～6 に記載されている物質と、特定濃度以上の物質を含む混合物の一般消費者への市販と使用を禁止しています。
CMR に分類される物質は、規則 (EC) No 1272/2008 の附属書 VI に記載されています。
同規則の附属書VI については、欧州化学品庁（ECHA）のリスク評価委員会（RAC）が、意見公募等を検討した後、（EC）No1272/2008「物質及び混合物の分類、表示（ラベル）、及び包装に関する規則」（CLP規則）の附属書VIに強制分類リストの改正案が、2008年12月16日に承認されました。同規則では、39項が追加、17項が改訂され、1項が削除されました。規則は2023年11月23日から発効されることになっています。
新たに追加された物質は、メラミン（発がん性カテゴリー2、他）、ベンゾフェノン（発がん性カテゴリー1B）、二酸化テルル（生殖毒性カテゴリー1B）、テオフィリン（生殖毒性カテゴリー1B）となり、改正された物質には、クメン、トリクロロシラン、五酸化バナジウム、2-ブトキシエタノールなどが含まれ、インデックス番号615-007-00-Xに対応した条項も削除されました。
改正された欧州規則（EC）No1272/2008のCMRとしての物質の新しい分類を委任規則（EU）2022/6923で反映することを踏まえ、規則（EC）No1907/2006の附属書XVIIの関連する附表を修正することになりました。
附属書XVIIの附表の具体的な変更箇所の一部を示します。
(1) 附表1のうち、インデックス番号（Index No）の033-005-00-1の項目を次のように置き換える。
| 物質 | Index No | EC No | CAS No | 備考 |
| ヒ素酸及びその塩、規則(EC) No 1272/2008の附属書 VI で指定されているものを除く1272/2008 | 033-005-00-1 | A’; |
(2) 附表2において、次の各項目を同表に定めるインデックス番号（Index No）の順に挿入する。
| 物質 | Index No | EC No | CAS No | 備考 |
| 五酸化バナジウム | 023-001-00-8 | 215-239-8 | 1314-62-1 | |
| クメン | 601-024-00-X | 202-704-5 | 98-82-8 | |
| 2,2-ジメチルプロパン-1-オール、トリブロモ誘導体；3-.ブロモ-2,2-ビス(ブロモメチル)プロパン-1-オール | 603-243-00-6 | 253-057-0 | 36483-57-5; 1522-92-5 | |
| ベンゾフェノン | 606-153-00-5 | 204-337-6 | 119-61-9; |
(3) 附表2のうちインデックス番号（Index No）の650-017-00-8の項目を以下の通り差し替える。
| 物質 | Index No | EC No | CAS No | 備考 |
| 耐火セラミック繊維、特殊用途繊維、但し、規則 (EC) No 1272/2008 の附属書 VI で別途指定されているものを除く；ランダム配向の人造ガラス（ケイ酸塩）繊維 アルカリ酸化物及びアルカリ土類酸化物（NA2O+K2O+CaO+MgO+BaO）の含有量が18重量％以下であること | 650-017-00-8 | A, R’; |
(4) 附表5 のインデックス番号（Index No）順に082-001-00-6の項目を以下に置き換える。
| 物質 | Index No | EC No | CAS No | 備考 |
| 規則(EC) No 1272/2008の附属書VIで別に指定されているものを除く鉛化合物 | 082-001-00-6 | A’; |
(5) 附表6に定めるインデックス番号（Index No）の順に以下の項目を挿入する。
| 物質 | Index No | EC No | CAS No | 備考 |
| 臭化アンモニウム | 035-005-00-7 | 235-183-8 | 12124-97-9 | |
| ジブチルスズビス（2-エチルヘキサノエート） | 050-032-00-4 | 220-481-2 | 2781-10-4 | |
| ジブチルスズジ（アセテート） | 050-033-00-X | 213-928-8 | 1067-33-0 | |
| テルル | 052-001-00-0 | 236-813-4 | 13494-80-9 | |
| 二酸化テルル | 052-002-00-6 | 231-193-1 | 7446-07-3 | |
| 四酸化二ホウ素バリウム | 056-005-00-3 | 237-222-4 | 13701-59-2 | |
| ‘2-(2-methoxyethoxy)ethanol; diethylene glycol monomethyl ether |
603-107-00-6 | 203-906-6 | 111-77-3 | |
| ‘2,4,6-tri-tert-butylphenol | 604-097-00-6 | 211-989-5 | 732-26-3 | |
| ‘4,4’-sulphonyldiphenol; bisphenol S | 604-098-00-1 | 201-250-5 | 80-09-1 | |
| ‘2-ethylhexanoic acid and its salts, with the exception of those specified elsewhere in Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 |
607-230-00-6 | ー | ー | |
| ‘Pentapotassium 2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(ethane-1,2- diylnitrilo)pentaacetate |
607-734-00-6 | 404-290-3 | 7216-95-7 | |
| ‘N-carboxymethyliminobis(ethylenenitrilo)tetra (acetic acid) |
607-735-00-1 | 200-652-8 | 67-43-6 | |
| ‘Pentasodium(carboxylatomethyl)iminobis (ethylenenitrilo)tetraacetate |
607-736-00-7 | 205-391-3 | 140-01-2 | |
| ‘Perfluoroheptanoic acid; tridecafluoroheptanoic acid |
607-761-00-3 | 206-798-9 | 375-85-9 | |
| ‘6-[C12-18-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5- dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid, sodium and tris(2-hydroxyethyl)ammonium salts |
607-763-00-4 | ー | ー | |
| ‘6-[(C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5- dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid |
607-764-00-X | ー | 2156592-54-8 | |
| ‘6-[C12-18-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5- dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid |
607-765-00-5 | ー | ー | |
| ‘Theophylline; 1,3-dimethyl-3,7-dihydro-1Hpurine-2,6-dione | 613-342-00-6 | 200-385-7 | 58-55-9 | |
| ‘N-(2-nitrophenyl)phosphoric triamide | 616-238-00-9 | 477-690-9 | 874819-71-3 | |
| ‘Reaction mass of 3-(difluoromethyl)-1-methylN-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahydro-9- isopropyl-1,4-methanonaphthalen-5-yl]pyrazole4-carboxamide and 3-(difluoromethyl)-1-methylN-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetrahydro-9- isopropyl-1,4-methanonaphthalen-5-yl]pyrazole4-carboxamide [>78% syn isomers <15% anti isomers relative content]; isopyrazam |
616-240-00-X | ー | 881685-58-1 |
ほか、附表6の代替エントリーが2項目設けられています。
参考情報
- COMMISSION REGULATION (EU) …/… of XXX amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards carcinogenic, mutagenic or reproductive toxicant substances subject to restrictions
- ANNEX to the COMMISSION REGULATION amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards carcinogenic, mutagenic or reproductive toxicant substances subject to restrictions
上記の情報はEU公式サイト「Draft amendment of Annex XVII to the REACH Regulation as regards CMR substances」より取得可能です。
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