中国法令和訳｜医療機器経営監督管理弁法
許可、届出、品質管理、罰則に係わる規程
2022年03月10日、中国で「医療機器経営監督管理弁法」が公布され、2022年05月01日から施行されています。当社では、この法令の和訳を作成し、販売しております。同法令は、中国で「医療機器の経営活動およびその監督管理に従事する場合」に適用される法令となります。これにより、2014年07月30日、旧国家食品薬品監督管理令第8 号により公布された「医療機器操作監督管理弁法」は、同時に廃止されました。
医療機器に係わる経営に携わる場合の条件、届出、提出資料、許可証、倉庫・事業所の設置、品質管理、監督検査要件、罰則など、多くの規程が盛り込まれています。
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商品概要
| 商品名 | 中国法令和訳｜医療機器経営監督管理弁法 |
| 製品番号 | t-cn-202207101 |
| 法令公布時期 | 2022年03月10日 |
| 商品作成時期 | 2022年07月 |
| 分量 | A4用紙 18ページ |
| 納品ファイル形式 | PDFファイル |
目次
医療機器経営監督管理弁法
第一章 総則
第一条
第二条
第三条
第四条
第五条
第六条
第七条
第八条第二章 経営許可及び届出管理
第九条
第十条
第十一条
第十二条
第十三条
第十四条
第十五条
第十六条
第十七条
第十八条
第十九条
第二十条
第二十一条
第二十二条
第二十三条
第二十四条
第二十五条
第二十六条
第二十七条
第二十八条第三章 経営品質管理
第二十九条
第三十条
第三十一条
第三十二条
第三十三条
第三十四条
第三十五条
第三十六条
第三十七条
第三十八条
第三十九条
第四十条
第四十一条
第四十二条
第四十三条
第四十四条
第四十五条第四章 監督検査
第四十六条
第四十七条
第四十八条
第四十九条
第五十条
第五十一条
第五十二条
第五十三条
第五十四条
第五十五条
第五十六条
第五十七条
第五十八条
第五十九条
第六十条
第六十一条
第六十二条
第六十三条
第六十四条第五章 法律責任
第六十五条
第六十六条
第六十七条
第六十八条
第六十九条
第七十条第六章 附則
第七十一条
第七十二条
第七十三条
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