消費者の安全性確保のため

2025年10月28日、中央システム（Law Portal）上で先端技術を用い製造された高リスクハーブ製品に関する告示草案2件に対するパブリック・コメントが公募されました。募集期間は2025年10月28日から11月11日までとなります。

両告示とも「保健省告示　「仏暦2562年（2019年）ハーブ製品法」に基づくハーブ製品生産に関する基準、方法および条件（仏暦2564年（2021年））」第3項で定義されている、以下に記した「高リスク製造工程を有するハーブ製品」に関するものとなっています。

　1）滅菌ハーブ製品
　2）徐放性(modified release)または薬物送達システム(new delivery system)を持つハーブ製品
　3）製造工程において高リスクの先端技術を用いたハーブ製品

■　「保健省告示草案　「仏暦2562年（2019年）ハーブ製品法」に基づくハーブ製品生産に関する基準、方法および条件（第3号）」
本告示草案は、「高リスクの製造工程を有するハーブ製品」の生産基準、方法および条件に関し、現状に適した内容を追加する内容となっています。

■　「食品医薬品委員会事務局告示草案　生産工程で先端技術を使用したハーブ製品リスト」
本告示草案は、ハーブのソフトカプセル製品やスプレードライ、フリーズドライ製品などを「高リスク製造工程を有するハーブ製品」として定める内容となっています。

参考情報

「保健省告示草案　「仏暦2562年（2019年）ハーブ製品法」に基づくハーブ製品生産に関する基準、方法および条件（第3号）」
「食品医薬品委員会事務局告示草案　生産工程で先端技術を使用したハーブ製品リスト」
　2件とも意見募集は2025年10月28日から11月11日まで

「保健省告示　「仏暦2562年（2019年）ハーブ製品法」に基づくハーブ製品生産に関する基準、方法および条件（仏暦2564年（2021年））」