日本|指定医薬品及び期間の一部改正―プロピベリン追加等

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日本|指定医薬品及び期間の一部改正―プロピベリン追加等

プロピベリンを第1類医薬品に変更、区分表示期間を新設

2025年10月28日に公示された本改正案は、要指導医薬品及び一般用医薬品の区分表示に関する規定に基づき、厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間を一部改正するものです。薬事審議会の審議を踏まえ、プロピベリンを要指導医薬品から第1類医薬品に変更し、変更後の区分表示を要しない期間を新たに指定します。

施行日は2026年01月06日で、これらの意見募集期間は2025年10月28日から11月28日までです。

参考情報

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件(案)

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