要指導医薬品の成分見直し及び一般用医薬品への移行期間の変更
2026年01月06日、医薬品医療機器法に基づく要指導医薬品の指定等の一部改正に関する告示が公布されました。
本改正は、医薬品の適正使用と安全性確保の観点から、要指導医薬品の指定内容を見直し、成分の追加・削除や別表の整理を行うとともに、施行規則に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及びその適用期間を改正するものです。
これにより、一般用医薬品への移行時期等が明確化され、流通及び販売管理の適正化が図られます。施行日は2026年1月6日です。
参考情報
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件
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