手数料及び試験品数量の整理等
2026年03月06日、医薬品の検定対象の見直し等に関する告示改正案の意見募集を開始しました。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づき、厚生労働大臣が指定する医薬品は、指定機関の検定に合格したものでなければ販売等できないとされています。
今回、同法等の改正の一部施行等に伴い、検定告示について所要の整備を行うとともに、ワクチン等の試験項目の廃止に伴う検定手数料や試験品数量の見直し、検定対象医薬品の追加・削除等を行うものです。
施行日は2026年05月01日で、これらの意見募集期間は2026年03月06日から04月05日までです。
参考情報
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
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