日本|医薬品医療機器等法及び日本薬局方改正等に伴う整備

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日本|医薬品医療機器等法及び日本薬局方改正等に伴う整備

収載品目の追加・削除及び名称変更等

2026年04月10日、医薬品の指定見直しに関する告示の一部改正が公布されました。

今回の改正は、日本薬局方の改正等に伴い、承認を要しない医薬品及び厚生労働大臣が指定する医薬品の範囲について所要の見直しを行うものです。

これにより、収載品目の追加・削除や名称変更等が反映され、制度との整合性が図られました。施行は2026年04月10日です。

参考情報

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第十四条第一項の規定に基づき製造販売の承認を要しないものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第一項第六号及び第七号並びに医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第九十六条第六号及び第七号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の一部を改正する件

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