中国|国家医薬品監督管理局 公安部 国家衛生健康委員会等部門「医薬代表管理弁法」に関する公告(2026年第42号)

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中国|国家医薬品監督管理局 公安部 国家衛生健康委員会等部門「医薬代表管理弁法」に関する公告(2026年第42号)

「医薬代表管理弁法」を公布しMRの管理・監督を強化

中国の国家薬品監督管理局などは2026年05月07日、医薬情報担当者(MR)の学術プロモーション活動を規範化し、業界の健全化を図るため「医薬代表管理弁法」を公布しました。

本規定は従来の試行版を改定し、管理監督をさらに強化するものです。通知によれば、旧試行版に基づき既に登録済みのMR情報は引き続き有効ですが、今後新規に登録するMRは、本弁法が定める新たな資格要件を満たす必要があります。なお、医療機器のプロモーションに従事する担当者の管理規定は別途策定される方針です。

参考情報

国家医薬品監督管理局 公安部 国家衛生健康委員会等部門 「医薬代表管理弁法」に関する公告(2026年第42号)

国家薬品監督管理局2026年第42号公告添付書類

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