改正法施行に伴い検定対象や手続を整備
2026年04月01日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部改正等が公布されました。
本改正は、2025年改正薬機法の施行に伴い、検定対象となる医薬品等の見直しや手続の整備を行い、医薬品等の品質・有効性・安全性の確保を図るものです。
また、厚生労働大臣が指定する検定対象医薬品等の範囲について所要の改正が行われました。施行は2026年04月01日です。
参考情報
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
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