承認制度や安全対策などの関係規定を見直し
2026年06月30日、薬機法等改正法の一部施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令が公布されました。
改正法の一部施行に合わせ、関係省令を整備し、医薬品等の品質・有効性・安全性の確保を強化するとともに、承認制度や製造販売・安全対策などの運用を円滑に行うため、必要な規定や様式等の見直しを行うことを目的としています。
また、関係する手続や基準を整理し、制度改正の円滑な実施を図ります。施行は2027年05月20日です。
参考情報
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令
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