要指導医薬品として取り扱う対象医薬品と指定期間の見直し
2026年06月17日、指定医薬品等の改正案の意見募集を開始しました。 一般用医薬品として承認された医薬品のうち、販売開始直後は安全性に関する情報を重点的に収集する必要があることから、要指導医薬品として取り扱う対象医薬品及びその期間を見直すため、厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部改正を行うものです。
これにより、市販後の安全対策を適切に実施し、医薬品の適正使用の確保を図ります。告示日は2026年08月28日、適用期日は2026年08月28日予定で、意見募集期間は2026年06月15日から07月15日までです。
参考情報
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件
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2026.07.15
EU｜欧州委員会、サイバーセキュリティと人工知能に関するEU行動計画を公表
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