適切な流通管理や安全対策、副作用被害救済制度の運用を推進
2026年06月19日、医療用医薬品の指定等の改正が公布されました。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の改正にあわせ、厚生労働大臣が指定する医療用医薬品、生物由来製品・特定生物由来製品および医薬品等副作用被害救済制度の対象外となる医薬品の指定が見直されました。
これにより、新たに承認された医薬品等について、適切な流通管理や安全対策、副作用被害救済制度の運用を行うため、関係する指定が追加・改正されています。施行は2026年06月19日です。
参考情報
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件
※ご契約期間は「申し込む」ボタンの後、必要情報の入力画面にて選択可能です。
注目情報一覧
新着商品情報一覧
調査相談はこちら
概要調査、詳細調査、比較調査、個別の和訳、定期報告調査、年間コンサルなど
様々な調査に柔軟に対応可能でございます。
（調査例）
- ●●の詳細調査／定期報告調査
- ●●の他国（複数）における規制状況調査
- 細かな質問への適宜対応が可能な年間相談サービス
- 世界複数ヵ国における●●の比較調査 など
「目次」