米国|FDA、新規動物用医薬品申請などに関する審査措置を反映して動物用医薬品規則を最終規則とする

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米国|FDA、新規動物用医薬品申請などに関する審査措置を反映して動物用医薬品規則を最終規則とする

FDA、新規動物用医薬品申請に関する規則改正を公表

2026年07月07日、FDAは、新規動物用医薬品申請(NADA)、簡易新規動物用医薬品申請(ANADA)および条件付き承認に係る新規動物用医薬品申請(CNADA)について、2026年01月から03月までに実施した審査措置を反映するため、動物用医薬品規則を改正しました。

併せて、同規則の正確性を高めるための修正も行い、最終規則として公表しました。本規則は、2026年07月07日から施行されています。

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