中国|「一部化学原料を医薬品上市許可申請の優先審査・承認手順の明確化に関する通告」に対する意見公募

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中国|「一部化学原料を医薬品上市許可申請の優先審査・承認手順の明確化に関する通告」に対する意見公募

化学原料薬の審査・承認管理体制の最適化および優先審査・承認プログラムに関する意見募集を開始

2026年06月02日、中国国家薬品監督管理局(NMPA)は、化学原料薬の審査・承認管理体制をさらに最適化するため、『一部の化学原料薬を薬品上市許可申請の優先審査・承認プログラムに組み入れることの明確化に関する通告(意見募集稿)』を起草しました。これに伴い、2026年06月02日より社会へのパブリックコメント募集を開始しました。

本通告は、特定の化学原料薬に対する審査プロセスを加速させ、薬品供給の効率化を図ることを目的としています。

参考情報

国家医薬品監督管理局総合司 「一部化学原料を医薬品上市許可申請の優先審査・承認手順の明確化に関する通告(意見募集稿)」に対する意見公募の通知

一部化学原料を医薬品上市許可申請の優先審査・承認手順の明確化に関する通告(意見募集稿)

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