日本|検査対象医薬品の検査機関及び検査基準の見直し

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検査対象医薬品の品目や検査手数料・試験品の数量などの見直し

2026年07月03日、検査対象医薬品の指定改正の意見募集を開始しました。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づき、品質・有効性・安全性を確保するため、厚生労働大臣が指定する検査対象医薬品の品目や検査手数料、試験品の数量、検査機関及び検査基準を見直すものです。

告示日、及び適用期日は2026年08月中旬予定で、意見募集期間は2026年07月03日から08月02日までです。

参考情報

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検査を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件

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