EU｜委任規則案－化学物質の分類および表示 ― 内分泌かく乱物質および難分解性汚染物質

CONTENTS

改正の内容
適用時期と経過措置
事業者への影響

2026年10月27日、欧州委員会は、CLP規則（規則(EC) No 1272/2008）を改正する委任規則案を公表し、意見募集を開始しました。本案は、REACH規則、植物保護製品規則（PPPR）、殺生物性製品規則（BPR）の下ですでに内分泌かく乱物質、難分解性・生物蓄積性・毒性（PBT）物質、または極めて難分解性かつ高生物蓄積性（vPvB）物質と特定された物質を、CLP規則附属書VI第3部の表3（調和分類・表示の一覧）に収載するものです。CLP規則第37条(7)(b)に基づく措置で、「1物質1評価」の考え方に沿い、他法令での科学的評価をCLP規則に反映させます。収載された物質およびこれを含む混合物の供給者は、新たな調和分類に基づく表示・包装への対応が必要となります。意見募集の期限は2026年11月24日です。なお、混合物の分類に関する注記を追加する別の委任規則案（イニシアチブ17632）が並行して進められています。

改正の内容

附属書VI第3部の表3について、次の改正を行います。

新規項目の挿入：例として、環状・直鎖シロキサン（D5、D6、L3、L4、M3T）、ベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤（UV-328、UV-320、UV-327、UV-329、UV-350、UV-326）、ビスフェノールB、中鎖塩素化パラフィン（MCCP）、PFHxSおよびその塩、リン酸トリフェニル、DBDPE等
既存項目の置換：例として、ビスフェノールA、ビスフェノールS、DEHP、DBP、BBP、DIBP、PFOA、D4、ベンゾ[a]ピレン等のREACH規則関連物質、マンコゼブ、チオファネートメチル、メトリブジン等の植物保護製品有効成分、クレオソート、ブロジファクム、シアナミド等の殺生物性製品有効成分について、既存の分類に新たな危険有害性クラスを追加

付与される危険有害性クラスと表示

人の健康に対する内分泌かく乱物質（ED HH 1）：EUH380
環境に対する内分泌かく乱物質（ED ENV 1）：EUH430
PBT：EUH440、vPvB：EUH441
注意喚起語はいずれも「危険（Danger）」

収載の根拠は、欧州化学品庁（ECHA）による認可対象候補物質リスト（REACH規則第59条(1)）への収載決定（2008年〜2025年）、およびPPPR・BPRに基づく有効成分の承認・更新に関する実施規則等です。

適用時期と経過措置

官報掲載の20日後に発効し、発効月の初日から19か月後に適用されます。説明覚書では、表示に係る追加費用は18か月の経過期間により軽減されるとしています。
供給者は、発効日から任意で改正後の調和分類に基づく分類・表示・包装を前倒しで適用できます。
欧州委員会の計画では、採択は2027年第2四半期の予定です。

事業者への影響

対象物質の製造者・輸入者・川下使用者は、ラベルおよび安全データシートの記載見直しが必要となります。
一部の項目には新設の注記（Y、Z、14〜21）が付されます。このうち注記14〜21が付された項目では、混合物中の個別物質の濃度を合算して分類するため、混合物の分類にも影響します（注記の内容は別の委任規則案で規定）。