法令の情報時期：2025年02月　統合版

ページ作成時期：2025年08月

注目定義

＜対象者＞

■　「医師」（Arzt / Ärztin）

「医師」とは、処方箋を発行する資格を有する医学的専門職としての医師をいう。

■　「歯科医師」（Zahnarzt / Zahnärztin）

「歯科医師」とは、歯科的治療に関連する医薬品について処方箋を発行する資格を有する者をいう。

■　「獣医師」（Tierarzt / Tierärztin）

「獣医師」とは、動物用医薬品の処方箋を発行することが許可された獣医学の専門職をいう。

＜対象製品＞

■　「処方 / 処方箋」（Verschreibung）

「処方」または「処方箋」とは、医師、歯科医師または獣医師が、特定の医薬品の交付を許可する行為、またはそれを目的として発行する書面をいう。

■　「処方箋医薬品」（verschreibungspflichtige Arzneimittel）

「処方箋医薬品」とは、第1条および附属書1に基づき、処方箋なしでは販売または交付することができない医薬品をいう。

■　「要処方箋 / 処方箋義務」（Verschreibungspflicht）

「要処方箋」または「処方箋義務」とは、対象医薬品の販売または交付には処方箋の提示が必須であるという法的要件をいう。

■　「Ｔーレセプト」（T-Rezept）

「Ｔーレセプト」とは、本規制の第4条に基づき、特定の高リスク医薬品に対して用いられる特別な書式の処方箋をいう。

■　「テレマティック・インフラストラクチャ」（Telematikinfrastruktur）

「テレマティック・インフラストラクチャ」とは、ドイツの医療分野で整備されている全国統一のデジタル通信基盤であり、医師、薬局、病院、保険者などの医療関係者が安全に情報をやり取りできるネットワークをいう。

■　「交付」（Abgabe）

「交付」とは、薬局などが処方箋に基づき、被雇用者または動物の所有者などに医薬品を渡す行為をいう。

■　「ホメオパシー薬局方」（Homöopathisches Arzneibuch）

「ホメオパシー薬局方」とは、ドイツで公式に認められた、ホメオパシー医薬品の製造・品質管理に関する標準書をいう。一般的な薬局方のホメオパシー版であり、製剤の希釈法、原料の定義、製造工程の基準等が定められている。

＜対象施設＞

■　「薬局」（Apotheke）

「薬局」とは、処方箋医薬品を販売・交付することが許可された医薬品取扱施設をいう。

■　「連邦医薬品医療機器研究所（BfArM）」（Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte）

「連邦医薬品医療機器研究所（BfArM）」とは、ドイツの連邦保健省所管の連邦上級機関であり、医薬品・医療機器の承認・安全対策・リスク管理を担う中央当局をいう。

事業者が注意すべき内容

本法令が定める事業者に係わる主な要件は次の通りとなります。本項は網羅的なものではないため、詳細や罰則については、個別調査にて承ります。 ご関心がございましたら、お気軽にお問い合わせください。

目次

基礎情報

法令（現地語）	Verordnung über die Verschreibungspflicht von Arzneimitteln (Arzneimittelverschreibungsverordnung – AMVV)
法令（日本語）	医薬品の処方箋義務に関する規制 (AMVV)
公布日	2005年12月21日
所管当局	連邦保健省