新たに承認された医薬品の毒薬・劇薬等の指定及び副作用被害救済制度の対象外医薬品等を追加・整理
2026年8月24日、医薬品の指定及び医薬品等副作用被害救済制度に関する省令・告示が公布されました。
今回の改正は、新たに承認された医薬品について、毒薬・劇薬や処方箋医薬品としての指定を行うとともに、副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等を追加・整理するものです。
これにより、医薬品の適正な使用及び安全性の確保を図ります。施行は2026年8月24日です。
参考情報
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件
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