法令の情報時期：2019年06月　公布版

ページ作成時期：2024年09月

対象

＜対象者＞

■　「製造者」（manufacturer）

「製造者」とは、製品を製造する、または設計・製造された製品を所有し、それ自身の名義または商標を以て製品を販売に供するすべての自然人または法人をいう。（第3条）

■　「輸入者」（importer）

「輸入者」とは、EU域内に拠点を置き、第三国から入った製品をEU域内市場に上市するすべての自然人または法人をいう。（第3条）

■　「流通業者」（distributor）

「流通業者」とは、サプライチェーンにおける製造者または輸入者を除く、製品を市場で利用可能にするすべての自然人又は法人をいう。（第3条）

■　「フルフィルメントサービス・プロバイダー」（fulfilment service provider）

「フルフィルメントサービス・プロバイダ」とは、商業活動の過程で次のサービス事業のうち少なくとも2つを提供するすべての自然人または法人をいう：対象製品の所有権を取得せずに、欧州議会及び欧州理事会指令97/67/EC第2条第1号が定義する郵便事業 及び欧州議会及び欧州理事会規則(EU) 2018/644第2条第2号が定義する小包配達事業 、及びその他のすべての郵便事業または貨物輸送業務を除く倉庫保管、包装、宛名印刷、配送事業。（第3条）

■　「認定代理人」（authorised representative）

「認定代理人」とは、関連するEU整合法令または本規則の要求事項に基づく製造者の義務に関する特定の任務につき製造者を代理して行動する製造者から書面による代理権を授与された、EU域内に拠点を置くすべての自然人または法人をいう。（第3条）

■　「経済事業者」（economic operator）

「経済事業者」とは、関連のEU整合法令に従って製品の製造に関連する義務に従い、製品を利用可能にしまたは事業に供する製造者、認定代理人、輸入者、流通業者、フルフィルメントサービス・プロバイダまたはその他のすべての自然人または法人をいう。（第3条）

■　「情報社会サービスプロバイダ」（information society service provider）

「情報社会サービスプロバイダ」とは、欧州議会及び欧州理事会指令　(EU) 2015/1535 第1条1項(b)が定義するサービス事業のプロバイダをいう。（第3条）

＜対象製品＞

■　「リスクを呈する製品」（product presenting a risk）

「リスクを呈する製品」とは、該当するEU整合法令が保護する一般的な人の健康と安全、及び職場の健康と安全、消費者保護、環境、公共の安全及びその他の公共の利益に対して耐用期間、及び該当する場合はその製品のサービス供用、設置及びメンテナンスの要求事項を含めてその製品の製造目的や正常なまたは合理的に予見可能な使用条件に照らして合理的で受容できると考えられる範囲を超えた程度に有害な影響をもたらす可能性のある製品をいう。（第3条）

＜その他＞

■　「市場で利用可能にすること」（making available on the market）

「市場で利用可能にすること」とは、商業活動の過程で対価支払と引換えまたは無料で、EU域内市場で製品を販売、消費または使用に供することをいう。（第3条）

■　「上市」（placing on the market）

「上市」とは、製品を最初にEU域内市場で利用可能にすることをいう。（第3条）

■　「市場監視」（market surveillance）

「市場監視」とは、製品がEU整合規約の該当条項に定められた要求事項への適合及び当該規約がその対象とする公共の利益の保護の実現のために加盟国市場監視当局により遂行される活動及び執られる措置をいう。（第3条）

■　「加盟国市場監視当局」（market surveillance authority）

「加盟国市場監視当局」とは、本規則第10条に基づき一加盟国により指名され、当該加盟国の領土内における市場監視を遂行する責任を有する当局をいう。（第3条）

■　「申請者当局」（applicant authority）

「申請者当局」とは、相互支援の要請を行う加盟国市場監視当局をいう。（第3条）

■　「被要請当局」（requested authority）

「被要請当局」とは、相互支援の要請を受けた加盟国市場監視当局をいう。（第3条）

■　「法令の不遵守」（non-compliance）

「法令の不遵守」とは、ＥＵ整合規約または本規則に基づく何らかの要求事項に対して何らかの不適合がある場合をいう。（第3条）

■　「オンライン・インターフェイス」（online interface）

「オンライン・インターフェイス」とは、一事業者によりまたはそれを代理する者により操作され、エンドユーザーに対して事業者の製品に対するアクセスを与える、ウェブサイト・ウェブサイトの一部またはアプリケーションを含むすべてのソフトウェアをいう。（第3条）

■　「是正措置」（corrective action）

「是正措置」とは、加盟国捜査当局の一の要請に応じて、または事業者自身により何らかの法令不遵守を解決するために事業者の一により執られるすべての措置をいう。（第3条）

■　「自発的措置」（voluntary measure）

「自発的措置」とは、加盟国捜査当局の一による要請がない場合の是正措置をいう。（第3条）

■　「リスク」（risk）

「リスク」とは、危害をもたらす危険事態が発生する確率とかかる危害の深刻性の程度を合わせたものをいう。（第3条）

■　「重大なリスクを呈する」（product presenting a serious risk）

「重大なリスクを呈する」とは、リスクを呈する製品で、リスク評価に基づき及び当該製品の正常かつ予見可能な使用を考慮して、当該リスクの影響が即時に生じるものではない場合も含めて危害をもたらす危険事態が発生する確率とかかる危害の深刻性の程度を合わせたものが加盟国市場監視当局による迅速な介入を必要とすると考えられるものをいう。（第3条）

■　「エンドユーザー」（end user）

「エンドユーザー」とは、EU域内に居住する、あるいは域内に拠点を置くすべての自然人または法人で、この者に対してある製品がすべての取引・事業・工芸または専門的職業外の一消費者として、または工業的または専門的活動の過程にある職業的エンドユーザーとして利用可能になるものをいう。（第3条）

■　「リコール」（recall）

「リコール」とは、すでにエンドユーザーに対して利用可能にされた製品の返還を遂行することを目的とするすべての措置をいう。（第3条）

■　「撤去」（withdrawal）

「撤去」とは、サプライチェーンにある製品を市場で利用可能にすることを防止することを目的としたすべての措置をいう。（第3条）

■　「税関当局」（customs authorities）

「税関当局」とは、規則 (EU) No 952/2013第5条第1号が定義する税関当局をいう。（第3条）

■　「自由流通リリース」（release for free circulation）

「自由流通リリース」とは、規則 (EU) No 952/2013　第201条に定められた手続をいう。（第3条）

■　「EU域内市場に入る製品」（products entering the Union market）

「EU域内市場に入る製品」とは、第三国から入った製品でEU域内市場に上市されること、またはEUの税関領域内での私的な使用や消費を予定され、「自由流通リリース」税関手続に置かれることを予定されるものをいう。（第3条）

事業者が注意すべき内容

本法令が定める事業者に係わる主な要件は次の通りとなります。本項は網羅的なものではないため、詳細や罰則については、個別調査にて承ります。 ご関心がございましたら、お気軽にお問い合わせください。

目次

(前 文)

基礎情報

法令（現地語）	Regulation (EU) 2019/1020 of the European Parliament and of the Council of 20 June 2019 on market surveillance and compliance of products and amending Directive 2004/42/EC and Regulations (EC) No 765/2008 and (EU) No 305/2011 (Text with EEA relevance.)
法令（日本語）	EU市場監視及び製品法令遵守に関する規則
公布日	2019年06月20日
所管当局	域内市場・産業・起業・中小企業総局