新たに5物質をリスク評価の高優先度物質へ提案

2024年07月24日、米国環境保護庁（EPA）は、有害物質規制法（TSCA）に基づき、5つの化学物質をリスク評価のための高優先度物質に指定することを提案しました。

■　Vinyl Chloride (CAS No. 75-01-4)
■　Acetaldehyde (CAS No. 75-07-0)
■　Acrylonitrile (CAS No. 107-13-1)
■　Benzenamine (CAS No. 62-53-3)
■　4,4’-methylene bis(2-chloroaniline) (MBOCA) (CAS No. 101-14-4).

概要・背景

■　物質が「高優先度物質」に指定されると、リスク評価のプロセスが開始され、使用条件（化学物質の製造方法や使用方法）のもとで、人の健康や環境に対して不合理なリスクがあるかどうか、判断がなされる。

■　リスク評価プロセスが終了した時点で、EPAが化学物質が健康や環境に対して不合理なリスクを示すと判断した場合、EPAはこれらの不合理なリスクを排除するための措置を講じるリスク管理プロセスを開始し、主にリスク管理規則の検討が始まる。

■　EPAは2023年12月に、これら5つの化学物質の優先順位付けプロセスを開始し、また、毎年5つの化学物質について優先順位付けを開始する予定であることを発表していた。

■　今回提案された5物質は、いずれも2014年TSCA作業計画（2014 TSCA Work Plan）で取り上げられた物質から選択されたものとなる。この作業計画は、リスクとばく露の可能性に基づいてEPAがさらなる評価を行う化学物質のリストとして設けられたものとなる。

注目すべき内容

5つの物質はどのような用途で使われているのか？

■　塩化ビニルは、主にポリ塩化ビニル（PVC）、プラスチック樹脂、その他の化学物質などのプラスチック材料の製造や加工に使用されており、それら材料の多くは、パイプや断熱材に使用されている。

■　アセトアルデヒドは、主に接着剤、石油化学製品、プラスチック、その他の化学製品の製造や加工、包装材や建材などの製品の中間体として使用されている。

■　アクリロニトリルは 、主にプラスチック材料、塗料、石油化学製品、その他の化学製品の製造や加工に使用されている。

■　ベンゼンアミンは 、染料や顔料、石油化学製品、プラスチック、樹脂、その他の化学物質の製造や加工に使用されている。

■　MBOCAは、ゴム、プラスチック、樹脂、その他の化学物質の製造および加工に使用されている。

参考情報

■　EPA報道

有害物質規制法（TSCA）とは？

米国の「有害物質規制法」、通称「TSCA」は、化学物質の管理・規制に関する米国の国レベルの基本的な法令の一つです。日本の化審法、EUのREACH規則と並べて、あるいは比較して言及されたりもします。 合衆国法典では第15編、第53章に収載されており、全部で６つの大項目から構成されています。このうち、日本の事業者が関心が高く、よく相談が持ち込まれる大項目は、「有害物質の管理」、「複合木材製品のホルムアルデヒド基準」です。

目次

SUBCHAPTER I　有害物質の管理 SUBCHAPTER II　アスベスト有害性緊急対応 SUBCHAPTER III　屋内ラドン削減 SUBCHAPTER IV　鉛ばく露低減 SUBCHAPTER V　健康的な高いパフォーマンスの学校 SUBCHAPTER VI　複合木材製品のホルムアルデヒド基準

注目される制度

TSCAのもとでは様々な規制が敷かれていますが、事業者からの相談・問い合わせが多く、注目度が高い制度には次のものが例として挙げられます。

新規化学物質の製造前届出制度

■　第5条（§2604）(a)(1)に基づき、新規化学物質の製造・輸入・加工については、90日前までにEPAへの届出が必要

化学物質の試験制度

■　第４条（§2603）に基づき、EPAが人の健康や環境へ不当なリスクをもたらすと判断した場合には、化学物質や混合物の製造、商業流通、加工、使用、廃棄、またはそのような活動の組み合わせに関連して、関連事業者に試験の実施を要求することができる。関連規則に基づき、規則や同意命令などの形で発出される。

重要新規利用規則（SNUR）

■　第5条（§2604）(a)(2)に基づき、化学物質の使用が、通知が必要とされる重要新規利用（Significant New Use）であるかどうかをEPAが判断し、必要に応じて規則を設ける。特定されたものについて、製造者・輸入者や加工業者は、当該新規利用を開始する90日前までに関連規則に基づいた通知（SNUN）が必要とされる。

化学物質のリスク評価制度に基づく個別の規制

■　第6条（§2605）に基づき、EPAが化学物質または混合物の製造、加工、商業流通、使用、廃棄、またはそのような活動の組み合わせが、人の健康や環境へ不当なリスクをもたらすと判断した場合には、規制を定める規則の検討を行う。

既存化学物質の管理制度

■　第8条（§2607）に基づく記録保持・報告要件は、インベントリー制度としても知られている。EPAが化学物質についての情報をインベントリーとして管理するために、事業者には情報の提出や更新が求められている。

輸出入規制

■　輸出（§2611）や輸入（§2612）についても規制が敷かれているが、特に注目されるのは、輸入時における「TSCA証明」である。詳細は規則で規定されているが、輸入化学物質が TSCA に準拠していることを証明する方法（positive certification）と、TSCAの適用外であることを証明する方法（negative certification）が存在する。

複合木材製品規制

■　米国内で販売、供給、販売促進、製造、輸入される複合木材製品は、TSCA Title VI適合と表示されなければならない。これらの製品には、広葉樹合板、中密度繊維板、パーティクルボード、およびこれらの製品を含む家庭用品やその他の完成品（finished goods）が含まれる。自主的合意基準、第三者認証制度など要件遵守保証のための制度が導入されている。

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