EU|REACH規則附属書XVII、CMR物質を特定する附表を更新

新たに25物質追加

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2023年06月09日、欧州官報にて、化学物質の登録や評価、認可、制限などを定めるREACH規則の附属書XVIIに関連して、CMR物質(発がん性・変異原性・生殖毒性物質)を個々に特定している附表(Appendix)を更新する改正規則が公布されました。「追加」された物質については、2023年12月01日より適用されます。

附表の更新内容

附表1(発がん性物質)の更新

  物質名 Index No EC No CAS No 注釈
更新 ‘Arsenic acid and its salts, except those specified elsewhere in Annex VI to Regulation (EC) No1272/2008 033-005-00-1 A’

附表2(発がん性物質)の更新

  物質名 Index No EC No CAS No 注釈
追加 ‘Divanadium pentaoxide; vanadium pentoxide 023-001-00-8 215-239-8 1314-62-1’  
追加 ‘Cumene 601-024-00-X 202-704-5 98-82-8’  
追加 ‘2,2-dimethylpropan-1-ol, tribromo derivative; 3-bromo-2,2-bis(bromomethyl)propan-1-ol 603-243-00-6 253-057-0 36483-57-5; 1522-92-5’  
追加 ‘Benzophenone 606-153-00-5 204-337-6 119-61-9’  
更新 ‘Refractory Ceramic Fibres, Special Purpose Fibres, except those specified elsewhere in Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008; [Man-made vitreous (silicate) fibres with random orientation with alkaline oxide and alkali earth oxide (Na2O+K2O+CaO+MgO+BaO) content less or equal to 18 % by weight] 650-017-00-8 A, R’

附表5(生殖毒性物質)の更新

  物質名 Index No EC No CAS No 注釈
更新 ‘Lead compounds, except those specified elsewhere in Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 082-001-00-6 A’

附表6(生殖毒性物質)の更新

  物質名 Index No EC No CAS No 注釈
追加 ‘Ammonium bromide 035-005-00-7 235-183-8 12124-97-9’  
追加 ‘Dibutyltin bis(2-ethylhexanoate) 050-032-00-4 220-481-2 2781-10-4’  
追加 ‘Dibutyltin di(acetate) 050-033-00-X 213-928-8 1067-33-0’  
追加 ‘Tellurium 052-001-00-0 236-813-4 13494-80-9’  
追加 ‘Tellurium dioxide 052-002-00-6 231-193-1 7446-07-3’  
追加 ‘Barium diboron tetraoxide 056-005-00-3 237-222-4 13701-59-2’  
追加 ‘2-(2-methoxyethoxy)ethanol; diethylene glycol monomethyl ether 603-107-00-6 203-906-6 111-77-3’  
追加 ‘2,4,6-tri-tert-butylphenol 604-097-00-6 211-989-5 732-26-3’  
追加 ‘4,4′-sulphonyldiphenol; bisphenol S 604-098-00-1 201-250-5 80-09-1’  
追加 ‘2-ethylhexanoic acid and its salts, with the exception of those specified elsewhere in Annex VI to Regulation (EC) No1272/2008 607-230-00-6 -’  
追加 ‘Pentapotassium 2,2′,2″,2″’,2″”-(ethane-1,2-diylnitrilo)pentaacetate 607-734-00-6 404-290-3 7216-95-7’  
追加 ‘N-carboxymethyliminobis(ethylenenitrilo)tetra (acetic acid) 607-735-00-1 200-652-8 67-43-6’  
追加 ‘Pentasodium(carboxylatomethyl)iminobis (ethylenenitrilo)tetraacetate 607-736-00-7 205-391-3 140-01-2’  
追加 ‘Perfluoroheptanoic acid; tridecafluoroheptanoic acid 607-761-00-3 206-798-9 375-85-9’  
追加 ‘6-[C12-18-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid, sodium and tris(2-hydroxyethyl)ammonium salts 607-763-00-4 -’  
追加 ‘6-[(C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid 607-764-00-X 2156592-54-8’  
追加 ‘6-[C12-18-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid 607-765-00-5 -’  
追加 ‘Theophylline; 1,3-dimethyl-3,7-dihydro-1H-purine-2,6-dione 613-342-00-6 200-385-7 58-55-9’  
追加 ‘N-(2-nitrophenyl)phosphoric triamide 616-238-00-9 477-690-9 874819-71-3’  
追加 ‘Reaction mass of 3-(difluoromethyl)-1-methyl-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyl-1,4-methanonaphthalen-5-yl]pyrazole-4-carboxamide and3-(difluoromethyl)-1-methyl-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyl-1,4-methanonaphthalen-5-yl]pyrazole-4-carboxamide [>78% syn isomers <15% anti isomers relative content]; isopyrazam 616-240-00-X 881685-58-1’  
更新 ‘Tributyltin compounds, except those specified elsewhere in Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 050-008-00-3  
更新 ‘Salts and esters of dinoseb, except those specified elsewhere in Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 609-026-00-2  

附属書XVIIでのCMR物質の制限

REACH規則(EC) No 1907/2006の附属書XVII(制限リスト)のうち、エントリー28,29,30、いわゆるCMR物質に係わる制限項目の内容を改正するものとなっています。

この制限の対象となると、基本的に物質として、あるいは一定濃度を含む混合物の上市および使用が原則禁止となります。特に一般公衆向けの供給のために使用されることが禁止され、業務用であっても、指定された表示要件を遵守した上で供給しなければなりません(詳細は附属書XVII)。

エントリー28:発がん性物質(附表1、2に物質リスト):Carcinogen
エントリー29:変異原性(附表3、4に物質リスト):Mutagen
エントリー30:生殖毒性(附表5、6に物質リスト):Reproductive toxitant

参考

■ 改正規則(EU) 2023/1132
■ REACH規則(2022年12月17日統合版)

 

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