化学物質の危険性に関するコミュニケーションの改善
2022年12月19日、欧州委員会は、化学物質の分類、表示及び包装に関する規則（CLP規則）の改定を提案し、有害な化学物質から人と環境をより適切に保護するために、内分泌かく乱物質及びその他の有害な化学物質に関する新しい危険有害性分類を導入しました。
同規則の改定により、表示に関する規則やオンラインで販売される化学物質に関する規則が明確になり、中小企業を含むビジネスと、EUレベルでの化学物質及び混合物の自由な移動が促進されることになります。
背景
欧州委員会は、2008年に環境中で分解されずに生物に蓄積される化学物質、飲料水を含む水循環に入り込んで拡散する危険性のある化学物質について、CLPに新しい危険有害性分類を導入する委任法を採択しました。
CLP規則の目的は、物質、混合物及び成形品の自由な移動と同様に、健康と環境の高いレベルの保護を確保することです。本規則は、物質や混合物の製造者、輸入者、下流側の使用者に対し、危険な化学物質を市販する前に適切に分類、ラベル付け、包装することを求めています。
CLP規則は、法的拘束力のある危険有害性の特定と分類、消費者や労働者が危険な製品を購入、使用する際に、十分な情報を得た上で判断できるよう、ラベル表示に関する共通の規則を定めています。
CLPは、化学物質のリスク管理に関する多くの立法規定の基礎であり、物質または混合物を危険物として分類し、ラベル表示すべきかどうかを決定します。
また、CLPは国連の世界調和システム（GHS）をEUで実施するという位置付けです。EUの持続可能性のための化学物質戦略では、内分泌かく乱物質に関するEUの規制システムの統合と簡素化を求めており、消費者向け製品を含むこれらの物質の適切な規制を可能にするために、CLP規則に新しい危険等級と内分泌かく乱物質の特定基準を含めることが求められています。
この新しいハザード分類は、広範な科学的議論の結果であり、消費者、労働者、企業など、化学物質のすべての利用者に情報へのアクセスを容易にするものです。また、社会経済的な影響を考慮しながら、REACHなど他のEUの下流側法制の下で化学物質や混合物のリスクに対処し、緩和するためのさらなる行動を可能にすることが期待されています。
改定の目的
CLP規則を改定する立法案は、以下のことを目的としています。
■ EU市場に出される化学物質の危険性について、すべての関係者がより良い、より迅速な情報を得られるようにする。
■ よりシンプルで明確な表示・広告要件による、オンラインも含めた化学物質の危険性に関するコミュニケーションを改善する。本提案では、化学物質に関するラベルの最小フォントサイズを定めている。
■ 潜在的に危険な物質について、加盟国や産業界に加え、欧州委員会が分類案を作成する権利により、危険な物質の特定が迅速に行われるようになる。
■ 詰め替え用化学製品に関する初めての具体的な規則については、これにより、消費者がホームケア用化学製品など、ばら売りされている化学製品を安全な方法で購入、使用することを可能にする。
CLPの改定により、人の健康と環境の保護が強化されます。企業は新規則を遵守するための投資が必要になる可能性もありますが、化学物質の危険性に関する最新情報へのアクセスが容易になり、表示規則も簡素化されるため、特に中小企業は恩恵を受けることが期待できます。
CLPの改定は、中小企業を含む欧州の産業界が持続可能な化学物質への移行を促進し、未来志向の化学の世界的なフロントランナーとなることを支援するものです。本改定は、予定されているREACH規則の改定と並んで、持続可能性のための化学物質戦略の重要な成果物であり、欧州グリーンディールの重要な構成要素となっています。
改定の要点
欧州グリーンディールでは、その活動の中で、有害物質のない環境を確保するために、化学物質に関する法的枠組みの強化と簡素化を定めています。物質及び混合物の分類、表示及び包装に関する規則（EC）No 1272/2008（CLP規則）の改定は、2020年10月14日に採択された「持続可能性のための化学物質戦略」によって発表されました。
EUは全体として、効率的な化学品の単一市場の創設に成功していますが、CLP規則の幾つかの弱点やギャップは、消費者、企業、当局が危険な化学物質がもたらす危険に対する保護の恩恵を十分に受けることを妨げています。
EUは持続可能な開発のための2030アジェンダとその持続可能な開発目標（SDGs）に取り組んでおり、本提案は、健康と福祉、持続可能な消費と生産パターン、清潔な水と衛生を確保するためのSDGsを含む幾つかのSDGsに貢献するものになります。
有害化学物質の特定と分類の改善
第一に、特定の化学物質や成形品は人の健康や環境に危険を及ぼす可能性がありますが、その危険性が常に適切に特定され、伝達されているわけではありません。この問題の主な原因は、危険有害性の評価と分類の手順が非効率的であることです。
また、ハザード・コミュニケーションにおける欠点は、消費者が十分な情報を得た上で選択する能力を損なうことです。
第二に、物質の誤った分類や時代遅れの分類が多く、また、欧州化学機関の分類・表示目録（インベントリー）において、同じ物質でも分類が分かれており、1つの物質に対して複数の分類が通知されている企業が60％近くも存在します。
誤った分類、時代遅れの分類、乖離した分類の問題は、化学物質の使用者にとって情報不足に繋がり、その化学物質への曝露を増加させる可能性があります。
CLP規則改正の一環としては、内分泌かく乱作用（ED）、難分解性、生物蓄積性、毒性（PBT）、高難分解性、高生物蓄積性（vPvB）、高難分解性、毒性（PMT）、高難分解性、高可動性（vPvM）を持つ化学物質及び混合物を、定められた危険性に分類するための定義と科学技術基準が委任法で追加される予定です。
これらの新しい危険有害性分類の追加による影響は、CLP規則改正に関する全体的な影響評価の一部として評価されています。
法的ギャップと高レベルのコンプライアンス違反への対応
持続可能な社会のための化学物質戦略では、輸入化学物質とオンライン販売が特に重要な課題であり、優先的に取り組むべき領域であるとされています。
EUでオンライン販売されている多くの化学物質、特にEU域外で設立されEU市場に出ている事業者が販売する化学物質は、法的要件を満たしていません。
化学物質の分類や表示が不適切なため、消費者は危険性について適切な情報を得られず、最終的には誤った使用、保管、廃棄に至ってしまいます。
消費者保護、人の健康と環境の保護という目的を達成し、EU域内でCLP規則の要求事項を確実に遵守するために、CLP規則では、通信販売によるオンライン販売を含め、供給者が物質または混合物がCLPの要求事項、特に分類、表示、包装に関する事項を満たしていることを保証しなければならない、という要求事項を導入する予定です。
さらに、オンラインオファーや広告には危険有害性情報が表示されていないことが多いため、消費者はオンラインオファーを受け入れる際、または広告された化学物質を追跡調査する際に、十分な情報に基づいて選択することができない可能性があります。
化学物質の表示情報は、販売手段に関係なく、市場に出す前に入手できるようにすべきとしています。法的な曖昧さをもたらすもう一つの規定は、緊急時の健康対応のために企業が毒物センターに提出しなければならない通知に関するものです。
毒物センターが緊急通報に対応する際、消費者や医療専門家に明確なアドバイスを提供できるよう、混合物の組成に関する必要な情報をすべて把握しておくことが重要です。
CLP規則は、下流側ユーザーと輸入業者に対して、緊急保健対応のための関連情報を提出する義務を規定していますが、国境を越えて混合物を供給したり、ブランドやラベルを変更したりする販売業者については明示的に規定していません。
このような義務を明示すれば、毒物センターに提出された情報が失われるというループが解消されることになります。
上記の問題点は、現行の法律がEU単一市場内を自由に移動する化学物質の危険性から人間と環境を十分に保護できない理由と、施行促進のための修正が必要な理由を明らかにするものです。
したがって、改定の要点は以下の通りとなります。
(i) ED、PBT、vPvB、PMT、vPvMの特性を持つ化学物質を含むすべての危険化学物質が、EU全域で適切かつ均一に分類されることを確実にすること。
(ii) 化学物質の利用者にとってラベルがよりアクセスしやすく、理解しやすくなることで、危険有害性情報伝達の効率を改善し、企業にさらなる柔軟性を与えることで、安全レベルを下げることなく管理負担を軽減すること。
(iii) サプライチェーンにおけるすべての関係者によって、化学危険性の分類と伝達に関する規則が適用されることを確認すること。
次のステップ
CLP規則を改正する欧州委員会の提案は、今後、通常の立法手続きの一環として、欧州議会及び理事会の承認を受けることになります。新しい危険有害性分類を導入する欧州委員会委任法は、欧州議会と理事会の審査を経て2023年に発効し、新たに採択された危険有害性分類の国際基準を策定するために、EUは国連の非公式作業部会の議長を務める予定としています。
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