ライセンス取得事業者向けガイドラインとなるもの

2025年12月18日、タイFDA（Food and Drug Administration)は中央システム（Law Portal）上でヒト用医薬品安全性モニタリングのガイドライン草案に対するパブリック・コメントの公募を開始しました。期間は2026年01月06日までとなります。

本告示草案は、ヒト用医薬品不祥事に関するモニタリングおよび報告のプロセスを標準化したもので、ライセンス取得事業者向けガイドラインとなる内容となっています。

参考情報

「食品医薬品委員会事務局（タイFDA)告示草案　市販後のヒト用医薬品安全性モニタリングにおけるライセンス取得事業者のためのガイドライン」
意見募集は2025年12月18日から2026年01月06日まで