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米国｜生物学的製剤、配合剤、または治験申請における、原薬の情報を記載したドラッグマスターファイル(DMF)の適用に関する規則を改正し、最終規則として発表

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2024.03.13

米国｜生物学的製剤、配合剤、または治験申請における、原薬の情報を記載したドラッグマスターファイル(DMF)の適用に関する規則を改正し、最終規則として発表

新薬承認申請参照・依拠方法慣行成文化ドラッグマスターファイル

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