残留性有機汚染物質に関するストックホルム条約及び残留性有機汚染物質に関する長距離越境大気汚染に関する1979年条約の議定書に基づく欧州連合の約束を履行

2023年4月28日、欧州委員会は、ペルフルオロオクタン酸（PFOA）、その塩及びPFOA関連化合物に関する欧州議会及び理事会規則（EU）2019/1021の改正を公布しています。

規則(EU)2019/1021は、残留性有機汚染物質に関するストックホルム条約（以下「条約」）及び残留性有機汚染物質に関する長距離越境大気汚染に関する1979年条約の議定書に基づく欧州連合の約束を履行するものです。

条約の附属書Aには、条約の各締約国が、附属書に定める適用可能な特定の適用除外を考慮して、その製造、使用、輸入及び輸出を禁止し又は排除するために必要な法的及び行政的措置を講じることを要求される化学物質のリストが含まれます。

ペルフルオロオクタン酸（PFOA）の塩及びPFOA関連化合物に関する欧州委員会委任規則の経緯

残留性有機汚染物質に関するストックホルム条約の附属書Aには、条約の各締約国が、附属書に定める適用可能な特定の適用除外を考慮して、その製造、使用、輸入及び輸出を禁止、または排除するために必要な法的及び行政的措置を講じることを要求される化学物質のリストが含まれています。

欧州委員会委任規則（EU）2020/784は、規則（EU）2019/1021の附属書Iを改正し、パーフルオロオクタン酸（PFOA）、その塩及びPFOA関連化合物を含めました。

規則（EU）2019/1021の附属書Iには、ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）微粉末中のPFOA及びその塩の非意図的微量汚染物質（UTC）上限が1 mg/kgで、2022年7月5日までに見直されるとしていました。

欧州化学品庁（ECHA）のリスク評価委員会及び社会経済分析委員会は、PFOA、その塩及びPFOA関連化合物に設定された2つのUTC規制値の評価を含む意見（「ECHAの意見」）を採択しました。

ECHAの意見は、PFOAの濃度を規則（EU）2019/1021で定められた一般的なUTC制限値0,025 mg/kg以下のレベルまで低減するプロセスが開発されていると結論づけました。それらのプロセスは、ほとんどのポリテトラフルオロエチレン（PTFE）マイクロパウダー製造業者によって成功裏に実施されているものです。

規則（EU）2019/1021は、欧州議会および理事会の規則（EC）No 1907/2006（6）の第3条（12）および（24）に言及し、「市場への売出し」および「使用」を定義しています。PTFEマイクロパウダーの処理は「使用」に該当し、処理のために異なる法人に譲渡することは「市場への売出し」に該当します。

少なくとも1つのケースでは、PFOAとその塩の濃度をUTC制限値0.025 mg/kgに適合するために、処理のためにPTFEマイクロパウダーを別の施設に輸送する必要があります。したがって、PFOA濃度を下げるためにPTFEマイクロパウダーを輸送し処理する目的でのみ、PTFEマイクロパウダー中のPFOAおよびその塩の製造、市場への供出、使用などを補完するために、現行の特定UTC規制値1mg/kgを維持する必要があります。

PFOA関連化合物は、パーフルオロカーボン鎖長が6原子と同じかそれより短いフッ素化学製品の製造に使用される輸送用分離中間体中に不純物として存在しています。このような輸送されて分離された中間体の製造と使用を可能にするため、規則（EU）2019/1021は、2022年7月5日までに見直すべきUTC制限値を20mg/kgと定めています。

ECHA の意見では、現在の UTC レベルは、利用可能な技術的解決策を考慮した上で、遵守可能な最低値であると結論付けられました。したがって、UTC規制値の見直しは延期されるべきとしています。

C9-C14 PFCAsは、パーフルオロカーボン鎖長が6原子と同じかそれより短いフッ素化学物質（「C6代替品」）の製造に用いられる輸送用分離中間体にも不純物として含まれています。欧州委員会規則（EU）2021/1297は、規則（EC）No 1907/2006に基づき、その濃度の上限を設定する規制を規定しており、2023年8月25日までに見直すことになっています。

規則（EU）2019/1021に基づくC6代替品の製造に使用される中間体中のPFOA関連化合物のUTCの見直しのタイミングは、規則（EC）No 1907/2006に基づくC9-C14 PFCAsの規制で予見される見直しと整合するように修正する必要があります。

規則(EU)2019/1021の附属書Iには、いくつかの製品の製造のために、PTFEとポリフッ化ビニリデン（PVDF）の製造におけるPFOA、その塩およびPFOA関連化合物の使用に関する除外が含まれています。

ECHAの意見作成のためのパブリックコンサルテーションにおいて、フッ素樹脂の生産者は、PFOA、その塩およびPFOA関連化合物は、EU内でPTFEおよびPVDFの製造にもはや使用されていないとのコメントを出した。この情報に基づき、当該特定除外はもはや必要ないため、削除されるべきとしています。

関係者が新しい要求事項に適応するのに十分な時間を提供するため、本規則の適用を延期すべきであり、したがって、規則(EU)2019/1021は、それに応じて修正されるとしています。

POPs規則改正内容

規則（EU）2019/1021の附属書Iは、本規則の附属書に従って改正されます。

本規則は、2023年8月18日から適用されます。本規則は、その全体が拘束力を持ち、すべての加盟国において直接適用されます。

規則（EU）2019/1021の附属書I、パートAにおいて、表の項目「ペルフルオロオクタン酸（PFOA）、その塩及びPFOA関連化合物」において、第4列を以下のように変更します。

(1) ポイント3において、第2文を以下に置き換えます。

この免除は、遅くとも2023年8月25日までに欧州委員会が見直し、評価するものとしています。

(2) ポイント4は、以下のように置き換えられます。

本項目において、第4条（1）項（b）は、電離放射線照射または熱分解によって製造されたポリテトラフルオロエチレン（PTFE）マイクロパウダー、及びPTFEマイクロパウダーを含む産業用・業務用の混合物及び物品に存在する1mg/kg（重量比0，0001％）以下のPFOAおよびその塩の濃度に2023年8月18日まで適用します。

PTFEマイクロパウダーの製造および使用におけるPFOAの排出をすべて回避し、不可能な場合は可能な限り削減しなければなりません。1mg/kg（0.0001重量％）の制限は、PFOAおよびその塩の濃度を0.025mg/kg（0.0000025重量％）の制限以下にする目的で輸送または処理されたPTFEマイクロパウダー中に存在する場合の製造、市場投入、使用にのみ適用されます。

(3) ポイント5において、サブポイント(e)は削除されます。

参考文献

資料１　欧州委員会委任規則（EU）2023/866：ペルフルオロオクタン酸（PFOA）、その塩及びPFOA関連化合物に関する欧州議会及び理事会の規則（EU）2019/1021の改正