EU｜EFSA、食品中のポリ臭化ジフェニルエーテル(PBDE)に関連する健康リスクに関するコンサルテーションを開始
ポリ臭化ジフェニルエーテル（PBDEs）主に魚、肉、牛乳などの動物由来の食品に含まれ、生殖系と神経系に悪影響を及ぼす可能性
2023年06月08日、欧州食品安全機関（EFSA）は、食品中のポリ臭化ジフェニルエーテル（PBDE）に関連する健康リスクに関するコンサルテーションを開始しました。
ポリ臭化ジフェニルエーテル（PBDEs）に汚染された食品は、すべての年齢層に健康リスクをもたらしますが、これは公開されたEFSAの科学的見解の結論案です。
PBDEsは臭素系難燃剤（BFRs）の一種である。PBDEsは、プラスチック、繊維製品、電気・電子機器など様々な製品に使用されている人工化学物質であり、燃えにくくするために使用されています。PBDEsは大気、水、土壌、食品、飼料に溶出する可能性があります。
これらの汚染物質は、主に魚、肉、牛乳などの動物由来の食品に含まれています。意見書案で評価された実験動物の研究から、専門家はPBDEsが生殖系と神経系に悪影響を及ぼす可能性があると結論づけました。
フードチェーンの汚染物質に関するパネル（CONTAMパネル）は、食品中のPBDEsの存在に関するモニタリングを継続するよう勧告しました。特に専門家は、乳児用調製粉乳中のPBDEsの発生と、妊娠中および授乳中にこれらの物質が母親から乳児にどのように移行するかについて、より多くのデータを求めました。
EFSAは2011年にPBDEsの評価を行いましたが、その際は個々のPBDEsのリスクを評価し、若年層のみの健康への懸念を指摘しました。この最新の意見書案では、2011年以降に入手可能となった科学的証拠を考慮し、最も頻繁に検出されるPBDEsのいくつかへの複合暴露に関連するリスクを評価しました。
これは、BFRがもたらすリスクに関する6つの意見シリーズの2番目の科学的意見であり、最初の意見は2021年に発表され、食品中のヘキサブロモシクロドデカン（HBCDDs）のリスク評価を更新しました。
EUはBFRの使用によるリスクを減らす努力をしています。特定のBFRの使用は禁止または制限されていますが、環境中に残留するため、これらの化学物質が公衆衛生にもたらすリスクについては依然として懸念があります。
食品中のヘキサブロモシクロドデカン（HBCDDs）のリスク評価の更新
2021年01月26日、欧州委員会はEFSAに対し、食品中のヘキサブロモシクロドデカン（HBCDDs）に関する2011年のリスクアセスメントの更新を採択しました。HBCDDsは、主にα-、β-、γ-HBCDDの立体異性体の混合物であり、添加剤難燃剤として広く使用されています。
HBCDDは、環境、食品、ヒトの体内に存在するため、懸念が持たれており、主な毒性対象は、神経発達、肝臓、甲状腺ホルモン恒常性、生殖・免疫系です。
フードチェーンの汚染物質に関するパネル（CONTAMパネル）は、マウスの行動に対する神経発達への影響を重要な影響とみなすことができると結論づけました。マウスの自発行動への影響に基づき、パネルは、0.75 mg/kg bwの身体負担に相当する0.9 mg/kg 体重（bw）の最低有害影響レベル（LOAEL）を基準点としました。
ヒトにおいて同じ身体負担をもたらす慢性摂取量は、1日あたり2.35μg/kg bwと計算されました。健康に基づくガイダンス値（HBGV）の導出は適切ではないと考えられ、その代わりに、健康への懸念の可能性を評価するために、暴露マージン（MOE）アプローチが適用されました。
食品中のHBCDDsに関する6,000以上の分析結果を用いて、欧州人口の食事調査と年齢層にわたる暴露量を推定しました。
HBCDDsの慢性的な食餌性LB暴露に最も重要な寄与をしたのは、魚肉、卵、家畜肉、鶏肉でした。CONTAM委員会は、MOE値が、ヨーロッパ諸国におけるHBCDDsへの現在の食事暴露が健康上の懸念をもたらすものではないという結論を支持するものであると結論づけました。
ただし、母乳摂取量の多い乳児は例外であり、MOE値が最も低い場合は健康上の懸念が生じる可能性があります。
ECHA、特定の臭素系難燃剤を規制対象候補に指定
2023年3月15日、ECHAは、難燃剤に関する規制戦略を発表し、芳香族臭素系難燃剤をEU全体の規制候補として特定しました。これにより、これらの難分解性、生物蓄積性の可能性のある有害物質への人と環境の暴露を最小限に抑えることができます。
ポリ臭化ジフェニルエーテルなどの芳香族臭素系難燃剤は、一般に環境中で難分解性です。また、デカブロモジフェニルエーテルのように、人や動物に蓄積する毒性があることが知られているか、疑われているものも多い状況です。EU全体の規制によってこれらの物質の排出を最小限に抑えることができます。
潜在的な規制の提案の前に、いくつかの準備作業が必要です。この作業には、難燃剤を含む製品が解体、リサイクル、廃棄される際に有害物質が放出されるかどうかを調べる廃棄段階での評価が含まれています。また、適切な代替物質や材料の入手可能性の評価も含まれます。
制限範囲は、調和分類または高懸念物質（SVHC）としての特定により、難分解性・生物蓄積性・有毒性（PBT）または高難分解性・高生体蓄積性（vPvB）であることが確認されており、確認される予定のすべての芳香族臭素系難燃剤を対象とすることができます。
多くの脂肪族臭素系難燃剤と一部の有機リン系難燃剤については、規制が必要かどうかを判断するために、より多くのデータが必要になります。これらのデータは2024年以降に入手可能になると予想され、ECHAは2025年にこれらのグループの状況を再評価することを提案しています。
特定の有機リン系難燃剤を含むいくつかの非ハロゲン系難燃剤のサブグループについては、現時点ではハザードが特定されていないか低いため、規制措置は推奨されていません。塩素系難燃剤については、規制措置がすでに実施されているか、開始されています。
REACHによる規制は、EU加盟国または欧州委員会が開始することができ、欧州委員会はECHAに規制案の作成を要請することができます。
REACHによる規制の背景
本戦略は、有機難燃剤市場の約70％を占めるハロゲン系（臭素系を含む）および有機リン系難燃剤に関するECHAの規制ニーズ評価を対象としています。この戦略は、EUの「持続可能性のための化学物質戦略」に基づく「制限ロードマップ」の中で発表されました。
この戦略では、難燃剤、その潜在的危険性、情報格差が特定されています。同戦略は、グループ化によって不本意な代替を回避し、潜在的な規制措置の透明性を高めることで企業に予測可能性を与えることを目的としています。ハロゲン系や有機リン系以外の難燃剤は、今後の規制ニーズの評価（ARN）で引き続き評価されます。
参考文献
資料１ FSA、食品中のポリ臭化ジフェニルエーテルに関連する健康リスクに関するコンサルテーションを開始
資料２ ECHA、特定の臭素系難燃剤を規制対象候補に指定 ECHA/NR/23/07
資料３ 食品中のヘキサブロモシクロドデカン（HBCDDs）のリスク評価の更新
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2021.6421
注目情報一覧
新着商品情報一覧
調査相談はこちら
概要調査、詳細調査、比較調査、個別の和訳、定期報告調査、年間コンサルなど
様々な調査に柔軟に対応可能でございます。
- ●●の詳細調査／定期報告調査
- ●●の他国（複数）における規制状況調査
- 細かな質問への適宜対応が可能な年間相談サービス
- 世界複数ヵ国における●●の比較調査 など
