時代に即した責任制度へ

2024年11月18日、欧州官報にて「欠陥製品の責任に関する指令」の再制定版が公布されました。加盟国に対し、2026年12月09日までの国内法への反映を求めています。
これにより、従来の指令（Directive 85/374/EEC）は廃止されます。

概要・背景

■　従来の指令のもとで関連制度が運用されてきたが、人工知能（AI）、新しい循環型経済ビジネスモデル、新しいグローバルサプライチェーンなど、新技術に関連する発展、特に「製品」という用語の意味に関して矛盾や法的不確実性をもたらしていることに鑑み、改正が必要あるとされました。

■　また、損害賠償請求の制限や、賠償責任を証明する証拠の収集が困難なため、損害を被った人が賠償金を得ることが困難であるという問題も指摘されました。これには新技術に関する損害賠償請求が困難である点も含まれています。

注目すべき内容

■　EUの製造物責任制度が包括的であることを保証するため、欠陥製品に対する無過失責任は、ソフトウェアを含むすべての動産に適用されるべきという考え方

■　情報は製品とはみなされず、製造物責任規程は、メディアファイルや電子書籍などのデジタルファイルのコンテンツや、ソフトウェアの単なるソースコードには適用されない

■　規則(EU) 2024/1689（AI法）にいうAIシステムプロバイダーを含むソフトウェアの開発者または生産者は、製造者として扱われるべき

■　商業活動の範囲外で開発または提供されたフリーソフトウェアやオープンソースソフトウェアには適用すべきではない。このようなソフトウェアの開発または貢献は、市場で利用可能にすることと理解すべきではない。また、そのようなソフトウェアをオープンリポジトリでプロバイダーとして提供することは、商業活動の過程で発生しない限り、市場で利用可能にすることとはみなされない。

■　ただし、対価と引き換えにソフトウェアが提供される場合、または専らソフトウェアのセキュリティ、互換性、相互運用性を向上させる目的以外で使用される個人データと引き換えにソフトウェアが提供される場合、つまり、商業活動の一環としてソフトウェアが提供される場合は、本指令が適用される。

■　商業活動の過程外で供給されたフリーでオープンソースのソフトウェアが、その後製造者によって商業活動の過程で製品にコンポーネントとして統合され、それによって上市された場合、当該ソフトウェアの欠陥によって引き起こされた損害については、当該ソフトウェアの製造者は製品またはコンポーネントを上市する条件を満たしていないことになるため、責任を負わない

■　デジタルファイルそのものは本指令の範囲内の製品ではないが、ドリル、旋盤、フライス盤、3D プリンタなど、機械や工具の自動制御を可能にして有形物品を製造するために必要な機能情報を含むデジタル製造ファイルは、当該ファイルに欠陥がある場合に自然人の保護を確保するために製品とみなされるべき

■　統合または相互接続されたデジタルサービスは、物理的またはデジタルコンポーネントと同様に製品の安全性を決定するため、無過失責任を拡大する必要がある。関連サービスは、その製品の製造者の管理下にある場合、それらが統合されている、または相互接続されている製品の構成要素とみなされるべき。

■　ソフトウェアの更新やアップグレードを含む関連サービスやその他のコンポーネントは、製造者が製品に組み込んだり、相互接続したり、供給したりする場合、または製造者が第三者による組み込み、相互接続、供給を許可または同意する場合、製造者の管理下にあるとみなされるべき

■　製品が上市された後、製造者がソフトウェアの更新やアップグレードを自ら、または第三者を通じて供給する能力を保持している場合、その製品は製造者の管理下にあるとみなされるべき

■　無形資産の重要性と価値が高まっていることを認識し、ハードドライブから削除されたデジタルファイルのようなデータの破壊や破損も、それらのデータの回復や復元にかかる費用を含めて補償されるべき

■　被害者の一般的な健全性に影響を与え、治療または医療処理を必要とする可能性のある、医学的に認められ、医学的に認定された精神的健康に対する損害が含まれることを明確にすべき

■　自然人のみが補償を受けられるようにするという本指令の目的に沿い、業務目的のみに使用される財産に対する損害は、本指令の下では補償されるべきではない

■　業務目的に使用されるデータの破壊や破損は本指令の下では補償されるべきではない

■　加盟国は、死亡または個人傷害、財産の損害または破壊、データの破壊または破損に起因するすべての物的損失に対する完全かつ適切な補償をプロバイダーとして提供すべきであるが、補償の計算規程は加盟国が定めるべき。また、痛みや苦しみなど、本指令の対象となる損害に起因する非物質的損失に対する補償は、国内法に基づいて補償できる限りにおいて提供されるべき。

■　不動産が私的な目的と職業的な目的の両方に使用されることが増えているため、そのような複合用途の不動産に対する損害賠償を規定することは適切であり、専ら職業目的に使用される財産はその範囲から除外されるべき

■　指令は、商業活動の過程で上市された製品、または関連する場合には使用開始された製品に適用されるべき

■　国内法に規定がある限り、負傷者に対する補償の権利は、欠陥製品によって直接損害を被った直接被害者と、直接被害者の損害の結果として損害を被った間接被害者の両方に適用されるべき

■　相互に接続された製品の普及を反映させるため、製品の安全性の評価では、例えばスマートホームシステム内において、他の製品が当該製品に及ぼす合理的に予見可能な影響を考慮すべき

■　製品が安全関連のサイバーセキュリティ要件を満たしていない場合など、サイバーセキュリティの脆弱性を理由に欠陥があると認定されることもある

■　製造者が他の製造者の欠陥部品を製品に組み込んだ場合、損害を受けた者は、製品の製造者と部品の製造者の両方に対して、同じ損害の補償を求めることができるはずである

■　オンラインプラットフォームが欠陥製品に関して製造者、輸入者、認定代理人、フルフィルメント・サービスプロバイダーまたは流通業者の役割を果たす場合、そのような経済事業者と同じ責任を負うべき

■　実質的な変更が製造者の管理外で行われた場合、EU法上、実質的な変更を行った者は、その製品の安全要求事項への適合に責任を負うことになるため、変更された製品の製造者として責任を問うことができるはずである

■　欠陥製品によって生じた損害の賠償を請求する者は、国内法で適用される証明基準に従って、損害、製品の欠陥、および両者の因果関係を証明する責任を負うべき。ただし、法的手続きに使用する証拠への請求者のアクセスを容易にすることが必要。

■　一定の条件が満たされることを条件に、請求人の立証責任を軽減する必要がある

■　製造者は、損害の原因となった欠陥が、製品を上市または使用開始した時点では存在しなかったか、または欠陥がその時点以降に存在するようになった可能性が高いことを証明する場合、責任を免除されるべき

■　ソフトウエアや関連サービスは、製造者が供給している場合、または製造者が許可している場合、あるいは第三者による供給を承諾している場合には、製造者の管理下にあるとみなされるべき

■　製品の欠陥が、サイバーセキュリティの脆弱性に対処し、製品の安全性を維持するために必要なソフトウェアの更新やアップグレードの欠如に起因する場合、経済事業者が、製品を上市または使用開始した後に欠陥が生じたことを証明することによって責任を回避する可能性は制限されるべき

■　製品の上市または使用開始から10年という合理的な期間（「有効期間」）に責任を負わせるべき

など

参考情報

■　Directive (EU) 2024/2853 

目次

第1章　一般規程

第1条　主題および目的
第2条　適用範囲
第3条　調和化水準
第4条　定義

第2章　欠陥製品の責任に関する特別規程

第5条　補償する権利
第6条　損害
第7条　欠陥性
第8条　欠陥製品に関する経済事業者の責任
第9条　エビデンスの開示
第10条　立証責任
第11条　免責規程

第3章　責任に関する一般規程

第12条　複数の経済事業者の責任
第13条　責任の軽減
第14条　求償権
第15条　責任の排除または制限
第16条　制限期間
第17条　有効期限

第4章　最終規程

第18条　開発リスク擁護からの逸脱
第19条　透明性
第20条　評価
第21条　廃止および経過措置
第22条　転置
第23条　発効
第24条　宛先