FDA、合成着色料がヒトの健康などに影響するとして、天然着色料への移行を進めるための措置を開始することを発表

2025年04月22日、米国保健福祉省と米国食品医薬品局(FDA)は、米国内の食品添加物から石油系合成着色料を全廃するため、一連の新たな措置を発表しました。石油系合成着色料の食品添加物としての使用を取り消し、天然の代替品に移行する措置のプロセスを説明しています。

合成着色料と天然色素

合成着色料とは、人工的に合成された化学物質を指し、代表的なものに、タール系色素や石油化学を基盤とした食品添加物が含まれます。合成着色料は、一般に、市場価格が安価で大量生産され、また、保存性が非常に良いといった特徴を持ちます。一方、天然色素(着色料)は植物や動物由来の原材料から得られる色色素のことをいい、ビート紅、カラメル、ウコン(ターメリック)が含まれます。伝統的な料理や手作りの食品に使われてきた歴史から安全性が高いとされています。米国の合成系色素は、日本と同様の検定制で、2024年度において日本と比べ、100倍以上使用されていると言われています。

合成または天然着色料の、どちらも包括的な研究結果によって、アレルギー反応やその他の健康リスクを引き起こす可能性があるとして、食品添加物から取り消された例があります。2007年11月03日、科学・医学雑誌ランセット誌において、「対照品を置いた無作為な二重盲検での臨床試験により、特定の食品添加物の一部が3歳もしくは8/9歳において多動性行動と関連図けられる」との報告がありました。

この発表の背景

米国保健福祉省(Department of Health and Human Services、HHS)の食品医薬品局(Food and Drug Administration、FDA)は、石油系合成着色料には栄養学的な利点はなく、子供の健康と発育、特に注意欠陥・多動性障害(ＡＤＨＤ)などの原因になっているとの懸念を示し、新しい天然色素の審査を進めていいます。FDAはまた、ガイダンスを発行し、食品業界に規制上の柔軟性を提供するための措置を講じています。今回は合成着色料の使用を規制する措置の内容を発表しました。

措置の内容

今回、FDAは以下の措置を取ることを、そのホームページで発表しました。

1. 食品産業が石油化学を基盤とした合成着色料から天然代替品に移行するための国家基準とスケジュールを確立する。
2. 今後数ヶ月以内に、2つの合成着色料(シトラスレッド2とオレンジB)の認可を、取り消すプロセスを開始する。
3. 来年末までに、食品業界と協力し、食品添加物として、6つの合成着色料(FD&Cグリーン3、FD&CレッドNo.40、FD&CイエローNo.5とNo.6、FD&CブルーNo.1とNo.2)を取り消す予定とする。
4. 今後数週間以内に、4つの新しい天然着色料(リン酸カルシウム、ガルディエリアエキスブルー、クチナシブルー、バタフライピー花エキス)を食品添加物として認可する。
5. 合成着色料などの添加物の一部がヒトの健康を害する危険があると実証するにはより多くの研究が必要だとし、国立衛生研究所(NIH)と提携し、食品添加物が子供の健康と発育にどのような影響を与えるかについて包括的な研究を行う。
6. FD&Cレッド3の不使用を、これまで義務付けられていた2027-2028年の期限よりも早くすることを食品会社に要請する。

米国において食品産業に関係する、もしくはその輸出入に関係する事業主は、これら措置への注意が必要です。

参考情報

HHSとFDA、石油系合成着色料の段階的な廃止を目指すことを発表