EMA勧告
2026年01月15日、欧州医薬品庁（EMA）は2025年のヒト用医薬品の勧告について通知しました。主な内容は次の通りです。
- 104の医薬品の販売承認を勧告
- このうち38品目は、欧州連合（EU）でこれまで承認されたことのない新規有効成分を含む。
- 希少疾患向け16の医薬品についても承認を勧告
- これには、ほぼ男性のみに影響する希少な遺伝性免疫疾患であるウィスコット・オルドリッチ症候群の初の治療薬や、皮膚が非常に脆弱になる希少疾患（ジストロフィック表皮水疱症）の患者（全年齢対象）の創傷治療に外用ゲルとして適用される疾患修飾遺伝子治療が含まれる。
- EU域外の国々で使用される医薬品について3件の肯定的見解を採択
- 成人および青年における性感染によるヒト免疫不全ウイルス1型（HIV-1）感染リスク低減のため、より安全な性行為と併用する曝露前予防（PrEP）薬も含まれる。
- 新規バイオシミラー製品に関する勧告41件
参考情報
※ご契約期間は「申し込む」ボタンの後、必要情報の入力画面にて選択可能です。
注目情報一覧
新着商品情報一覧
調査相談はこちら
概要調査、詳細調査、比較調査、個別の和訳、定期報告調査、年間コンサルなど
様々な調査に柔軟に対応可能でございます。
（調査例）
- ●●の詳細調査／定期報告調査
- ●●の他国（複数）における規制状況調査
- 細かな質問への適宜対応が可能な年間相談サービス
- 世界複数ヵ国における●●の比較調査 など
「目次」