米国|CPSC、高出力磁石の誤飲による死亡・重傷事故防止のため、磁石に関する新たな連邦安全基準を承認

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米国|CPSC、高出力磁石の誤飲による死亡・重傷事故防止のため、磁石に関する新たな連邦安全基準を承認

磁石に関する新たな連邦安全基準

2022年09月07日、米国消費者製品安全委員会(CPSC)は、危険な小型の高出力磁石を飲み込んで、子どもやティーンが命にかかわるような重傷に至るリスクを低減するため、磁石に関する新たな連邦安全基準を承認することを議決しました。

規制背景

高出力の磁石を飲み込むと、体内組織を介して磁石同士、あるいは磁石に引き合う他の物質と引き合う可能性があり、その結果、腸の穿孔、ねじれ、閉塞、感染症、血液中毒を引き起こし、死に至る可能性があるとされています。

これらの傷害は、子供や十代の若者が磁石にアクセスし、摂取するときに発生する可能性があり、例えば、十代の若者が口のピアスを真似て磁石を使い、不注意にそれを飲み込んだ場合などが例として挙げられています。

2014年、CPSCは、新基準の対象となる製品の中で最も懸念されるサブセットである磁石セットについて、強制的な連邦基準を制定しましたが、米国第10巡回区控訴裁判所が、2016年にこの強制基準を覆していました。同裁判所の判決により磁石セットの販売継続が認められた後、磁石の誤飲や怪我が増加したといいます。

CPSCの推定では、2010年から2021年までに26,600件の磁石誤飲が病院のERで治療され、2018年以降は毎年件数が増加しているとのことです。CPSCは、危険な磁石の摂取に関連する7件の死亡事例(米国外の2件を含む)を把握しており、これらの事例の大半は磁石セットに関するものであると推定されています。

この基準の対象となる製品は、怪我をする不合理なリスクがあり、安全メッセージなどのあまり厳しくない対策は、これまで子供や10代の若者、介護者に危険を回避するよう説得するのに有効でなかったとCPSCは説明しています。

基準

新しい連邦強制規格では、特定の磁石製品に含まれる緩みや分離可能な磁石は、飲み込むには大きすぎるか、飲み込んだときに内部損傷のリスクを低減するのに十分弱いものでなければならず、具体的には、磁石が小型部品シリンダーに収まる場合は、50 kG2 mm2未満のフラックス指数(flux index)でなければならないとしています。

新基準は、娯楽、宝飾品(子供用ジュエリーを含む)、精神的刺激、ストレス解消、またはこれらの組み合わせの目的で使用するよう設計、販売、または意図され、1つ以上のバラまたは分離可能な磁石が含まれている消費者製品に適用されます。ただし、学校教育者、研究者、専門家、商業・産業界のユーザーに対してのみ、教育・研究・専門・商業・産業目的でのみ販売・配布される製品は含まれません。

また、14歳未満の子供向けの玩具については、CPSCの強制的な玩具基準(16 CFR part 1250)がすでに適用されているため、この新規則は適用されません。

この規則は、連邦官報に掲載されてから30日後に、その日以降に製造された磁石製品から適用される見込みです。

参考

■ CPSC Approves New Federal Safety Standard for Magnets to Prevent Deaths and Serious Injuries from High-Powered Magnet Ingestion/CPSC

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