化粧品規則附属書IIと附属書IIIにそれぞれ1物質追加

2021年07月06日、EUの化粧品に係わる中心法令である化粧品規則 (EC) No 1223/2009の附属書IIおよびIIIを改正する規則 (EU) 2021/1099が公布されました。2021年07月26日より施行となります。

化粧品規則とは？

化粧品規則は、EU市場で入手可能な化粧品が遵守すべき規則を定めるものです。要件には例えば次のものがあります。

• 化粧品への使用が禁止、制限あるいは許可されている物質リスト
• 製品を上市するために安全性報告書の作成
• 化粧品製品通知ポータルへの製造者の製品登録
• 連絡先や成分、使用上の注意を含むラベル表示　など

「化粧品」とは？

EUの化粧品規則における「化粧品」とは次のように定義されています。

‘cosmetic product’ means any substance or mixture intended to be placed in contact with the external parts of the human body (epidermis, hair system, nails, lips and external genital organs) or with the teeth and the mucous membranes of the oral cavity with a view exclusively or mainly to cleaning them, perfuming them, changing their appearance, protecting them, keeping them in good condition or correcting body odours;（化粧品規則第2条「定義」(a））

改正対象の附属書は？

化粧品規則は附属書IIからVIまでそれぞれの要件に対応する物質リストが整備されており、これらの物質リストは適宜、更新されています。化粧品規則の改正の大半はこの物質リストの改正です。

• 附属書II｜禁止物質（LIST OF SUBSTANCES PROHIBITED IN COSMETIC PRODUCTS）
• 附属書III｜制限物質（LIST OF SUBSTANCES WHICH COSMETIC PRODUCTS MUST NOT CONTAIN EXCEPT SUBJECT TO THE RESTRICTIONS LAID DOWN）
• 附属書IV｜認可着色剤（LIST OF COLORANTS ALLOWED IN COSMETIC PRODUCTS）
• 附属書V｜認可保存剤（LIST OF PRESERVATIVES ALLOWED IN COSMETIC PRODUCTS）
• 附属書VI｜認可UVフィルター材料（LIST OF UV FILTERS ALLOWED IN COSMETIC PRODUCTS）

改正内容

附属書IIに1物質が追加されます。

附属書IIIに1物質が追加されます。