新技術の影響とEUの安全法制における課題への対処

2022年12月15日、欧州委員会は、欧州議会とEU理事会が新しい機械規則について政治的合意に達したことを歓迎する旨を発表しました。同規則は、現行の機械指令を改定し、新技術が機械製品にもたらす新たなリスクと課題に対処し、これらが安全に運転できるように適合させることを目的としています。

背景

機械は人が日常生活に不可欠なものであり、産業が良好に機能し、EU市民が幸福に暮らすために必要ですが、新しいデジタル技術の出現は、安全な接続性、自律性、データ依存性、あるいは不透明性の確保を含め、製品の安全性に新たな課題を投げかけています。

EUの産業は、機械類の製造において世界をリードしており、機械部門の年間売上高は7,400億ユーロを超え、EU全体の製造業売上高の9.4％を占めています。EUでは、製造業全体の9.9%にあたる280万人を雇用し、製造業全体の4.1%にあたる8万社以上の企業がこの分野に属しています。

EUはこの分野で一貫してプラスの貿易収支を記録しており、2019年の非EU諸国への輸出額は2760億ユーロを超えました。

1989年以降、何度か改定されたEU機械指令は、単一市場内での機械類の自由な移動を促進し、EUの労働者と市民の高いレベルの保護を保証しています。

しかし、2018年に行われたREFIT評価^※により、多くの改善すべき領域と改定の必要性が確認されました。また、欧州委員会は2020年に、人工知能に関する白書に付随して、人工知能、インターネット、ロボット工学の安全性と責任への影響に関する報告書を発表し、既存の法的枠組みには多くのギャップがあり、対処が必要であると結論づけました。

上記を踏まえて、欧州委員会は2021年4月、より大きなAIパッケージの一部として、指令を改定した新しい機械規則案を提示しました。これには、人工知能に関する調和された規則を定めた規則（AI法）の提案、人工知能に対する欧州のアプローチの促進に関するコミュニケーション、人工知能に関する調整計画の見直しも含まれていました。

REFIT評価^※：EU の法規範をレビューするために用いられる適合性評価の手法

改定の理由と目的

機械指令は、TFEU 114 条に基づき、単一市場に機械を配置するための規制的枠組みを確立しています。同指令の一般的な目的は、域内市場における機械の自由な移動を確保し、使用者とその他の被影響者に対する高いレベルの保護を確保することです。同指令は、EU法の「新しいアプローチ」の原則に従っています。

同指令のREFIT評価において、すべての関係者は同指令が必要不可欠な法令であるものの、市場のニーズに合わせて改善、簡素化、適合させる必要性があることが確認されました。欧州議会の一部の議員は機械指令の改定に支持を表明しています。

本法令を21世紀に向けて発展させることで、EU経済のためのイノベーション、特にデジタル移行と単一市場の強化に貢献するものと期待されています。実際、新技術とその安全法制への影響に関して、欧州委員会は2020年2月に人工知能白書と「人工知能、インターネット、ロボット工学の安全及び責任への影響に関する報告書」を発表しています。

本報告書は、新技術の影響とEUの安全法制にもたらす課題の分析を行ったもので、現行の製品安全法制には、対処すべき多くのギャップがあると結論づけています。機械部門はエンジニアリング産業の重要な一部であり、EU経済の産業の柱の一つであるため、COVIDの大流行からの持続的な回復には、重要性が極めて高いとされています。

同報告書は、新技術の影響と新技術が欧州連合の安全法制にもたらす課題の分析を行ったもので、現行の製品安全法制には、以下の対処すべき幾つかの課題があると結論づけています。

■　同指令の適用に関する経験から、製品の適用範囲と適合性評価手続きに不十分であり、一貫性がないことから、同指令に規定された条項を改善し、簡素化し、市場のニーズに適合させることが必要である。

■　機械製品の要件、特に本質的な健康と安全の要件と適合性評価手順を定めた規則は、EU全域のすべての事業者に均一に適用され、加盟国による多様な実施の余地を与えないようにするための改定が必要である。

■　人工知能、インターネット、ロボット工学のような新しいデジタル技術の出現は、製品安全の面で新たな課題を提起している。機械指令を含む現行の製品安全に関する法令には、この点で対処すべき多くのギャップがあると結論づけており、同指令では、新しいデジタル技術に起因する安全リスクを包絡する必要がある。

■　すべての利用者に法的確実性を確保するため、本指令の適用範囲を明確に示し、その適用に関する概念を可能な限り正確に定義すべきとしている。同一製品の二重立法を避けるため、欧州議会及び理事会の指令（EU）2017/853の対象となる銃器を含む武器を本規則の範囲から除外する。

新規則の概要

新規則は、建設機械から産業用生産ライン全体まで、またロボットや製造用3Dプリンターなどの高度にデジタル化された製品も含む、機械消費財及び産業機械を対象としています。この新規則は、次世代の機械に対する人々の信頼を強化し、イノベーションを促進し、単一市場及び世界における機械部門の競争力を高めることを目指しています。

新しい機械規則は、以下を実現するとしています。

■　機械の安全性を確保し、新技術に対するユーザーの信頼を高める。

製造者は、機械製品が同規則に規定された安全衛生に関する必須要件を完全に満たしていることを保証する必要があるとしています。6つのカテゴリーの機械に第三者認証が義務付けられ、この数を更新するための将来証明プロセスで補完されます。

本規則では、自律型機械、人間と機械の協働、そして今回初めて機械における人工知能システムの安全な使用に関する新しい安全要求事項が導入されます。法的要件への準拠を証明するために、メーカーは、技術進歩に合わせて継続的に更新される整合規格のストックに引き続き依存することができ、イノベーションを促進し、この分野の競争力を強化することができます。

■　製造業者の管理負担とコストを削減する。

本規則では、取扱説明書のデジタル形式を許可するなど、管理上の簡素化を導入しています。これにより、産業界は年間最大で166億ユーロのコスト削減が可能になります。また、本規則は、機械部門の98％を占める中小企業のニーズに適合した適合性評価手数料を適用する道筋をつけるものであり、人工知能及びサイバーレジリエンス規則との一貫性を強化しています。

■　法的な確実性を醸成する。

本規則は、EU全域で一律に適用される明確で均整のとれた規則を確立し、製造業者にとっての法的な確実性を向上させます。範囲、定義、必須要件、適合性評価手続きに関連する問題を明確化するものであり、最終文書では、製品の実質的な変更の概念をさらに明確にしています。

■　より効果的な市場サーベイランスを確立する。
新規則は、機械製品の不適合に対するセーフガードを、製品に関するより広いEUの法的枠組みで使用されているものと一致させます。

次のステップ

欧州議会と理事会は、新しい機械規則を正式に採択する必要があります。同規則は、欧州連合官報に掲載された翌日から20日目に発効する。同規則は、発効日から42カ月後に適用されることになります。

参考情報

• Commission welcomes political agreement on new rules to ensure the safety of machinery and robots
• Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on machinery products