28項目の追加
2024年01月05日、欧州官報にて「物質及び混合物の分類、ラベル表示及び包装に関する欧州議会及び理事会規則(EC) No 1272/2008を、技術的及び科学的進歩への適合を目的として、改正する2022年02月16日付欧州委員会委任規則 (EU) 2024/197」が公布されました。
CLP規則として知られる規則(EC) No 1272/2008は、物質や混合物の評価についての新たな情報を規制に反映させるため、「技術的及び科学的進歩への適合（ATP）」という仕組みを設け、定期的に規則を改正・更新しています。
その一貫として、調和分類・表示（CLH）制度の対象物質が列挙されているCLP規則附属書VI第3部の表も、定期的に更新されています。
背景
CLP規則第37条に基づき、特定物質の調和分類と表示の更新に関する提案が、欧州化学品庁（ECHA）に提出されています。
ECHAのリスク評価委員会（RAC）は鉛の水生生物への毒性に関する調和分類を更新するため、粉末状の鉛と塊状の鉛を同じ項目として扱うか別々にすべきか検討し得る可能性を示していましたが、塊状の鉛の方が粉末状の鉛よりも水中での溶解率が低いことを示すデータが存在することを考慮するのであれば、両者の分類を変更する必要があるとしています。
また、メタクリル酸メチル、炭酸リチウム、塩化リチウム、水酸化リチウムの分類に関して、欧州委員会はRACの見解と利害関係者からの情報を考慮したうえで、さらなる検証を要すると判断しました。
新規追加
| Index No | Chemical Name | EC No | CAS No |
|---|---|---|---|
| 015-204-00-5 | benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate |
479-100-5 |
577705-90-9 |
|
015-205-00-0 |
benzyltriphenylphosphonium, salt with 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]bis[phenol] (1:1) |
278-305-5 |
75768-65-9 |
|
015-206-00-6 |
reaction mass of 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate (1:1) |
— |
— |
|
015-207-00-1 |
reaction mass of 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and benzyltriphenylphosphonium, salt with 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol (1:1) |
— |
— |
|
015-208-00-7 |
dimethyl propylphosphonate |
242-555-3 |
18755-43-6 |
|
050-034-00-5 |
dibutyltin maleate |
201-077-5 |
78-04-6 |
|
050-035-00-0 |
dibutyltin oxide |
212-449-1 |
|
|
603-244-00-1 |
reaction mass of 1-(2,3-epoxypropoxy)–2,2-bis ((2,3-epoxypropoxy)methyl) butane and 1-(2,3-epoxypropoxy)-2-((2,3-epoxypropoxy)methyl)-2-hydroxymethyl butane |
— |
— |
|
603-245-00-7 |
2,2′-[[3-methyl-4-[(4-nitrophenyl)azo]phenyl]imino]bisethanol |
221-665-5 |
3179-89-3 |
|
603-246-00-2 |
3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooctan-1-ol |
211-477-1 |
647-42-7 |
|
604-099-00-7 |
4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol; bisphenol AF |
216-036-7 |
1478-61-1 |
|
604-100-00-0 |
nonylphenol, branched and linear, ethoxylated (with average molecular weight ≤ 1 540 g/mol) [includes ortho-, meta-, para- isomers or any combination thereof] |
500-315-8 500-024-6 500-045-0 500-209-1 248-762-5 243-816-4 248-291-5 — 230-770-5 248-743-1 247-555-7 248-293-6 — and others |
127087-87-0 9016-45-9 26027-38-3 68412-54-4 27986-36-3 20427-84-3 27176-93-8 1119449-38-5 7311-27-5 27942-27-4 26264-02-8 27177-05-5 14409-72-4 and others |
|
606-155-00-6 |
cinnamaldehyde; 3-phenylprop-2-enal; cinnamic aldehyde; cinnamal; [1] (2E)-3-phenylprop-2-enal [2] |
203-213-9 [1] – [2] |
104-55-2 [1] 14371-10-9 [2] |
|
607-766-00-0 |
tetramethylene dimethacrylate |
218-218-1 |
2082-81-7 |
|
607-767-00-6 |
7,7,9(or 7,9,9)-trimethyl–4,13-dioxo–3,14-dioxa–5,12-diazahexadecane–1,16-diyl bismethacrylate |
276-957-5 |
72869-86-4 |
|
607-768-00-1 |
2,2′-ethylenedioxydiethyl dimethacrylate |
203-652-6 |
109-16-0 |
|
607-769-00-7 |
bifenox (ISO); methyl 5-(2,4-dichlorophenoxy)-2-nitrobenzoate |
255-894-7 |
42576-02-3 |
|
612-295-00-9 |
benfluralin (ISO); N-butyl-N-ethyl-α,α,α-trifluoro-2,6-dinitro-p-toluidine |
217-465-2 |
1861-40-1 |
|
612-296-00-4 |
N,N-dimethyl-p-toluidine |
202-805-4 |
99-97-8 |
|
612-297-00-X |
1-phenylethan-1-one (1-phenylethylidene)hydrazone |
211-979-0 |
729-43-1 |
|
612-298-00-5 |
1,4-Benzenediamine, N,N’-mixed Ph and tolyl derivs.; |
273-227-8 |
68953-84-4 |
|
613-346-00-8 |
4-nitrosomorpholine |
— |
59-89-2 |
|
613-347-00-3 |
difenoconazole (ISO); 1-({2-[2-chloro-4-(4-chlorophenoxy)phenyl]-4-methyl–1,3-dioxolan-2-yl}methyl)-1H-1,2,4-triazole; 3-chloro-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-methyl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-2-yl]phenyl 4-chlorophenyl ether |
— |
119446-68-3 |
|
613-348-00-9 |
9-[2-(ethoxycarbonyl)phenyl]–3,6-bis(ethylamino)–2,7-dimethylxanthylium chloride; Basic Red 1 |
213-584-9 |
989-38-8 |
|
613-349-00-4 |
4-methylimidazole |
212-497-3 |
822-36-6 |
|
615-051-00-X |
3,3′-dimethylbiphenyl–4,4′-diyl diisocyanate |
202-112-7 |
91-97-4 |
|
616-241-00-5 |
foramsulfuron (ISO); 2-{[(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)carbamoyl]sulfamoyl}-4-formamido-N,N-dimethylbenzamide; 1-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)-3-(2-dimethylcarbamoyl-5-formamidophenylsulfonyl)urea |
— |
173159-57-4 |
|
616-242-00-0 |
picolinafen (ISO); N-(4-fluorophenyl)-6-[3-(trifluoromethyl)phenoxy]pyridine-2-carboxamide; 4′-fluoro-6-[(α,α,α-trifluoro-m-tolyl)oxy]picolinanilide |
— |
137641-05-5 |
調和分類・表示（CLH）制度とは？
化学物質の分類、表示に関する基本的な考え方を示す国際的な制度、GHS（化学品の分類および表示に関する世界調和システム）は、EUにおいてはCLP規則において採用されており、一部、EU独自の内容も規定されています。
CLP規則では、化学物質の分類義務やラベル表示義務について規定を設けていますが、基本的にはCLP規則の規定に沿って事業者が自ら評価・判断・実施して、その結果を報告する仕組みになっています。
しかし、事業者が自ら判断するため、同じ物質について、複数の分類や表示が報告されることになります。
そこで、一部の有害性の懸念の程度が大きい有害性区分を有するものについては、EU行政当局が、EUレベルで統一的な分類や表示の内容を判断し、一般に公表しています。それらの対象物質については、事業者は、その統一的な分類や表示の内容を遵守する義務があります。
これがCLHと呼ばれる制度です。CLHの対象物質はCLP規則附属書VI第3部に物質特定情報、分類内容、表示内容とともに整理されており、定期的に更新されています。更新は改正規則という形で官報で公布される法令によって行われます。
なお、CLHの判断内容は、いわばEUレベルの行政当局がその物質をどのように認識するかを示すものであり、他の規制内容、例えば高懸念物質（SVHC）や制限（Restriction）の判断材料の一つにもなるため、分類・表示義務を有する事業者以外も注目すべき内容になります。
今回追加・更新された物質がどのような用途で使用されるものか、自社に関係があるのか、他の規制対象になっているか、あるいは今後規制がかかりそうかなど、個別の調査対応可能です。お気軽にご相談ください。
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