日本|医薬品医療機器等法に基づく要指導医薬品指定の一部改正

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日本|医薬品医療機器等法に基づく要指導医薬品指定の一部改正

要指導医薬品にエピナスチン塩酸塩(点眼剤)を追加

2025年11月14日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づき、厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する告示について御意見を募集します。

改正の趣旨は、薬事審議会での議論を踏まえ、エピナスチン塩酸塩(点眼剤)を新たに要指導医薬品として追加することです。施行日は2026年04月で、これらの意見募集期間は2025年11月14日から12月13日までです。

参考情報

日本|医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する告示の一部を改正する件(案)

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