医療機器監督管理条例（2025年版）
2025年01月21日、中国において「医療機器監督管理条例（2025年版）」が公布されました。
当社では和訳を作成し、販売しております。
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製品概要
| 製品名 | 中国法令和訳｜医療機器監督管理条例（2025年版） |
| 製品番号 | t-cn-20250901 |
| 公布/公表時期 | 2025年01月 |
| 製品作成時期 | 2025年09月 |
| 分量 | A4用紙 41ページ |
| 納品形式 | PDFファイル |
| 情報共有範囲 | 原則、同一企業内で共有・ご利用可能です。 子会社、グループ会社等の関係企業は別会社の扱いとなります。 それら関係企業との情報共有もご希望の場合、以下の内容で御見積致します。 共有先企業：＋1～3社 → 製品価格の50%の追加料金×共有先企業数 共有先企業：＋4社以上 → 製品価格の30%の追加料金×共有先企業数 ※数が非常に多い場合は別途ご相談ください。 |
目次
医療機器監督管理条例
第一章 総則
第二条
第三条
第五条
第六条
第七条
第八条
第九条
第十条
第十一条
第十二条
第二章 医療機器製品の登録と届け出
第十三条
第十四条
第十五条
第十六条
第十七条
第十八条
第十九条
第二十条
第二十一条
第二十二条
第二十三条
第二十四条
第二十五条
第二十六条
第二十七条
第二十八条
第二十九条
第三章 医療機器の生産
第三十条
第三十一条
第三十二条
第三十三条
第三十四条
第三十五条
第三十六条
第三十七条
第三十八条
第三十九条
第四章 医療機器の取り扱いと使用
第四十条
第四十一条
第四十二条
第四十三条
第四十四条
第四十五条
第四十六条
第四十七条
第四十八条
第四十九条
第五十条
第五十一条
第五十二条
第五十三条
第五十四条
第五十五条
第五十六条
第五十七条
第五十八条
第五十九条
第六十条
第五章 不具合事象の処理と医療機器のリコール
第六十一条
第六十二条
第六十三条
第六十四条
第六十五条
第六十六条
第六十七条
第六章 監督検査
第六十八条
第六十九条
第七十条
第七十一条
第七十二条
第七十三条
第七十四条
第七十五条
第七十六条
第七十七条
第七十八条
第七十九条
第八十条
第七章 法的責任
第八十一条
第八十二条
第八十三条
第八十四条
第八十五条
第八十六条
第八十七条
第八十八条
第八十九条
第九十条
第九十一条
第九十二条
第九十三条
第九十四条
第九十五条
第九十六条
第九十七条
第九十八条
第九十九条
第百条
第百一条
第百二条
第八章 付則
第百三条
第百四条
第百五条
第百六条
第百七条
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