新たなフッ化物含有基準

2022年04月20日、米国食品医薬品局（FDA）は、ボトルウォーターの品質基準を改定し、フッ化物含有基準の規定を定める改正規則を公布しました。2022年06月21日に施行され、遵守期日は2022年10月17日となっています。

製造者がフッ化物を添加したボトルウォーターについて、う蝕予防（prevention of dental caries）と歯のフッ素症リスク（risk of dental fluorosis）の最適バランスを示唆する 0.7 mg/Lを超えてフッ化物を含有してはならない旨が規定されています。

今回の改正は、う蝕予防のためにフッ化物を添加する地域水道に対する米国公衆衛生局（PHS）の2015年の勧告と、ボトル水に添加するフッ化物に関する品質基準規制を一致させるために行われるものという位置づけとして説明されています。

但し、今回の改正は、製造者がフッ化物を添加していないペットボトル水のフッ化物の許容濃度には影響しないことが明記されています。

改正箇所

21 CFR Part 165 飲料

§ 165.110　Bottled water.

参考

■　改正規則／連邦官報