米国|重要新規利用規則(SNUR)の公布|バッチ情報なし

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米国|重要新規利用規則(SNUR)の公布|バッチ情報なし

重要新規利用規則(SNUR)|バッチ情報なし

2021年08月18日、米国の有害物質規制法(TSCA)の第5条に基づき、特定用途の化学物質を規制する重要新規利用規則(SNUR)が公示されました。司法審査のため、本規則の公布日は2021年09月01日とされており、施行日は2021年10月18日となっています。

対象物質

§ 名称 特定情報
721.11150 2-Pyrrolidinone, 1-butyl-. PMN P-14-627, CAS No. 3470-98-2
721.11267 Silane amine carbonate (generic). PMN P-17-157
721.11268 Hydrochlorofluoroolefin (generic). PMN P-17-295
721.11269 Fatty acid modified aromatic polyester polyol (generic). PMN P-17-306 and PMN P-17-307
721.11270 Dodecanedioic acid and 1,6-hexanediol polymer with 3-hydroxy-2,2-dimethylpropyl-2,2-dimethylhydracrylate, neopentylglycol, 1,2-ethanediol, adipic acid, isophthalic acid, terephthalic acid, 2-Oxooxopane, BayFlex 2002H and 1,1′-methylenebis(isocyanatobenzene) (generic). PMN P-17-320
721.11271 Ethanone, 1-[4-(4-chlorophenoxy)-2-(trifluoromethyl)phenyl]-. PMN P-17-329, CAS No. 1417782-28-5
721.11272 Vegetable oil, polymer with alkanedioic acid, alkali lignin, diethylene glycol- and polyol-depolymd. poly(ethylene terephthalate) waste plastics and arylcarboxylic acid anhydride (generic). PMN P-17-367
721.11273 Vegetable oil, polymer with alkanedioic acid, alkali lignin, diethylene glycol- and polyol-depolymd. poly(ethylene terephthalate) waste plastics (generic). PMN P-17-368
721.11274 Waste plastics, poly(ethylene terephthalate), depolymd. with diethylene glycol, polymers with alkanedioic acid, alkali lignin and arylcarboxylic acid anhydride (generic). PMN P-17-369
721.11275 Waste plastics, poly(ethylene terephthalate), depolymd. with diethylene glycol and polyol, polymers with alkanedioic acid, alkali lignin and arylcarboxylic acid anhydride (generic). PMN P-17-370
721.11276 Vegetable oil, polymer with alkanedioic acid, alkali lignin, diethylene glycol- and polyol-depolymd. poly(ethylene terephthalate) waste plastics and arylcarboxylic acid anhydride (generic). PMN P-17-371
721.11277 Vegetable oil, polymer with alkanedioic acid, alkali lignin, diethylene glycol-depolymd. poly(ethylene terephthalate) waste plastics and arylcarboxylic acid anhydride (generic). PMN P-17-372
721.11279 Substituted propanoic acid, polymer with alkylisocyanate-substituted carbomonocycle, dialkyl carbonate, hydroxyl alkyl substituted alkanediol, alkanediol, isocyanato substituted carbomonocycle, alkanol substituted amines-blocked, compds. with (alkylamino)alkanol (generic). PMN P-17-394
721.11280 Propanediol phosphate (generic). PMN P-18-23
721.11281 Substituted cashew, nutshell liquid, polymer with epichlorohydrin, phosphate (generic). PMN P-18-24
721.11284 Di(substituted-1,3-trialkylammonium) dialkylammonium salt (generic). PMN P-18-88
721.11288 Benzene, 1-(chloromethyl)-3-methyl-. PMN P-18-134; CAS No. 620-19-9
721.11305 Unsaturated polycyclic hydrocarbon (generic). PMN P-17-419
721.11308 Mixed metal oxide (generic). PMN P-18-55
721.11315 Lithium nickel hydride oxide. PMN P-18-123; CAS No. 2081933-92-6
721.11316 Lithium nickel potassium oxide. PMN P-18-124, CAS No. 210352-95-7
721.11319 Waste plastics, poly(ethylene terephthalate), polymers with diethylene glycol, glycerol, polyerythritol, triethylene glycol, trimethylolalkane and polypropylene glycol (generic). PMN P-18-200
721.11320 Waste plastics, poly(ethylene terephthalate), polymers with diethylene glycol, glycerol, polyerythritol, phthalic anhydride, triethylene glycol, trimethylolalkane and polypropylene glycol (generic). PMN P-18-201
721.11321 Naphtha oils (generic). PMN P-18-235
721.11346 Perfluoropolyether halide (generic). PMN P-16-151
721.11347 Perfluoropolyether aryl (generic). PMN P-16-152
721.11348 Substituted aryl perfluoropolyether (generic). PMN P-16-153
721.11349 Sulfonated perfluoropolyether aromatic transition metal salt (generic). PMN P-16-154
721.11350 Sulfonated perfluoropolyether aryl alkali metal salt (generic). PMN P-16-155
721.11360 Benzenepropanal, .alpha.,.alpha.,3-trimethyl-. PMN P-18-129; CAS No. 107737-97-3
721.11361 Multiwalled carbon nanotubes (generic). PMN P-18-182
721.11372 Phenol-formaldehyde epoxy, polymer with an alkyl polyether polysulfide (generic). PMN P-19-5
721.11383 Triarylsulfonium salt (generic). PMN P-16-548
721.11390 Branched cyclic and linear hydrocarbons from plastic depolymerization (generic). PMN P-17-398
721.11391 Alkane, alkene, styrenic compounds derived from plastic depolymerization (generic). PMN P-17-399
721.11392 Carbon compound derived from plastic depolymerization (generic). PMN P-18-1
721.11393 Branched cyclic and linear hydrocarbons from plastic depolymerization (generic). PMN P-18-28
721.11422 Alkanediamine, dialkyl-, polymer with .alpha.-hydro-.omega.-[(1-oxo-2-propen-1-yl)oxy]poly(oxy-1,2-ethanediyl) ether with substituted alkyl-substituted alkanediol, reaction products with alkyl-alkanamine (generic). PMN P-17-393
721.11426 Halogenated sodium benzene alkylcarboxylate (generic) (P-19-86). PMN P-19-86
721.11427 Halogenated sodium benzene alkylcarboxylate (generic) (P-19-87). PMN P-19-87
721.11428 Halogenated sodium benzene alkylcarboxylate (generic) (P-19-89). PMN P-19-89
721.11429 Halogenated sodium benzoate (generic) (P-19-90). PMN P-19-90
721.11430 Halogenated benzene alkylcarboxylic acid (generic) (P-19-91). PMN P-19-91
721.11431 Halogenated benzene alkylcarboxylic acid (generic) (P-19-92). PMN P-19-92
721.11432 Halogenated benzoic acid (generic) (P-19-93).Start Printed Page 46151 PMN P-19-93
721.11433 Halogenated alkylbenzoic acid, ethyl ester (generic) (P-19-97). PMN P-19-97
721.11434 Halogenated alkylbenzoic acid, ethyl ester (generic) (P-19-100). PMN P-19-100
721.11435 Halogenated alkylbenzoic acid, ethyl ester (generic) (P-19-101). PMN P-19-101
721.11436 Halogenated alkylbenzoic acid, ethyl ester (generic) (P-19-102). PMN P-19-102
721.11437 Halogenated benzoic acid, ethyl ester (generic) (P-19-103). PMN P-19-103
721.11438 Halogenated alkylbenzoic acid, ethyl ester (generic) (P-19-104). PMN P-19-104
721.11439 Halogenated benzoic acid, ethyl ester (generic) (P-19-105). PMN P-19-105
721.11440 Halogenated alkylbenzoic acid, ethyl ester (generic) (P-19-106). PMN P-19-106
721.11441 Halogenated alkylbenzoic acid, ethyl ester (generic) (P-19-107). PMN P-19-107
721.11442 Halogenated alkylbenzoic acid, ethyl ester (generic) (P-19-108). PMN P-19-108
721.11443 Halogenated benzoic acid, ethyl ester (generic) (P-19-110). PMN P-19-110

重要新規利用規則(SNUR)とは?

「重要新規利用規則」は”Significant New Use Regulation”の頭文字をとって「SNUR」という通称で知られています。その名の通り、特定の化学物質について懸念される用途を規制する制度で、有害物質規制法(TSCA)の第5条に基づいて物質ごとに、対象物質、関連定義、重要新規利用となる用途、その他要件がまとめられ、規則という形で公布されます。

根拠条項

第5条 重要新規利用用途の物質の製造・加工禁止
・EPA長官が重要新規利用であると特定した用途のために何らかの化学物質を製造又は加工してはならない。
第5条の禁止規定の適用免除:届出但し、次の要件を満たす場合、上記の禁止規定は適用されず、製造または加工を行うことができる。
・そのような製造または加工を行う90日前に、その者が(d)項(届出の内容)に従って当該物質の製造または加工を行う意図の届出を長官に提出する、且つ、
・(b)項(情報の提出)、(e)項(情報作成中の規制)または(f)項(不当なリスクに対する保護)の適用されるあらゆる要件またはそれら各項に従って課されるあらゆる要件を遵守する場合で、
・EPA長官によって、届出の審査が実施されており、その届出の審査期間内に、決定に関連して要求される措置をとっている場合。※上記届出は重要新規利用届出(Significant New Use Notification, SNUN)とも呼ばれます。届出にはEPAが指定する「EPA Form 7710-25」の様式を用いて提出する必要があるが、中央データ交換(CDX)システムを利用した電子的な提出も可能となっています。詳しくはEPAの案内ページを参照ください。

SNUR対象物質

SNUR対象物質は連邦規則集Title 40 Part 721 Subpart Eに組み込まれ、膨大な数の規制対象物質が収載されています。

重要新規利用とは?

重要新規利用とは何か、という点について、上記で物質毎に規則で特定されると記載しましたが、より具体的には、①予め規則で重要新規利用になりうる行為が指定されており、②公布される物質毎のSNURにおいて、その規則で指定されている行為(重要新規利用)の中から、その物質についての重要新規利用が選定され、適用される、というのが基本的な構造となっています。

①予め指定されている重要新規利用 ⇒ 連邦規則集Title 40 Part 721 Subpart B Certain Significant New Uses
②SNURで特定される物質毎の重要新規利用 ⇒ SNURの各物質毎の規定の中で重要新規利用が特定される((例)The significant new uses are:・・・)

「予め指定されている重要新規利用」には次のものがあります。

  • 作業場における保護プログラムを確立せずに行う、その物質の何らかの利用に関係のある製造、輸入又は加工のすべての方式又は方法 (§721.63)
  • 危険有害性周知プログラムを確立せずに行う、その物質の何らかの利用に関係のある製造、輸入又は加工のすべての方式又は方法 (§721.72)
  • 工業的、商業的及び消費者活動 (§721.80)
  • 処分(焼却、埋立、深井戸注入以外) (§721.85)
  • 水中への放出 (§721.90)
  • すべての利用(any use)

即ち、具体的に重要新規利用とはどういう行為かを知るためには、上記各規則の内容を細かく確認しなければなりません。例えば、「工業的、商業的及び消費者活動 (§721.80)」には、(a)から(y)までの細かな重要新規利用の分類があり、多くの場合、実際に各物質に対する規則で適用されるのはそのうちの数項目です。

重要新規利用届出(SNUN)は必ず必要?

実は重要新規利用届出(SNUN)が免除されるケースが存在します。CFR 40 §721.5 Persons who must report.の(a)(2)で特定されているその免除事項は次の通りです。

Subpart Eで特定された化学物質を商業目的で製造、輸入または加工しようとする者で、その物質を商業的に流通させようとする者は、その者から物質を受け取る各受領者に関して、以下の1つ以上の文書を作成できる場合、重要な新規使用通知書を提出する必要はありません。(i) 物質とその指定された重要新規利用を特定する本PartのSubpart Eの特定のセクション(※=その物質に関するSNURのセクション)を、その者が書面で受領者に通知したこと。
(ii) 受領者が、その物質とその指定された重要新規利用を特定する本PartのSubpart Eの特定のセクションについて知っていること。
(iii) 受領者は、本PartのSubpart Eの特定のセクションに記載されている重要新規利用を行うことができないこと。

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