中国国家標準化委員会の要求に応じて、強制国家標準の改正を行った

2023年08月18日、中国工業情報化部は、「医療用手袋の安全技術的要件」など2つの強制国家標準についての意見募集を開始しました。募集期限は、2023年10月26日となっています。

「医療用手袋の安全技術的要件」など2つの強制国家標準の主要内容一覧表

「医療用手袋の安全技術的要件」の編成説明

背景

国家標準委員会発[2021]27号文「国家標準化管理委員会『包装機械の安全要求』など31項目の強制国家標準の改正計画及び関連標準外文版計画の通達」の計画要求に基づき、中国化学工業株洲ゴム研究設計院株式会社など会社が、国家標準GB 24788-202 X「医療用手袋の安全技術的要求」の改正作業を担当し、計画番号は20214427-Q-339となります。本項目は、中国工業情報化部の管轄下にあり、ゴム及びゴム製品の標準化国家技術委員会、ゴム乳製品小技術委員会に起草任務を委託しました。

改正内容

第二章第二項では、本標準の改正内容については以下の通り説明されています。

・医療用手袋には、使い捨ての滅菌ゴム外科手袋、使い捨ての非滅菌ゴム外科手袋、使い捨ての医療用ゴム検査手袋、使い捨てのポリ塩化ビニル医療用検査手袋が含まれるため、適用範囲を改正しました。変更内容は以下の通りです。
1.本文書は医療用手袋の安全技術要求を規定しています。
2.本文書は、使い捨ての滅菌ゴム外科手袋、使い捨ての非滅菌ゴム外科手袋、使い捨ての医療用ゴム検査手袋、使い捨てのポリ塩化ビニル医療用検査手袋に適用されます。

「人体の皮膚に直接接触する腕時計の外装部品に含まれる有害物質の上限値の規定」の編成説明

背景

「人体の皮膚に直接接触する腕時計の外装部品における有害物質の限定量の規定」国家標準は、国家基準委員会総合[2012]50号文「2012年第1陣国家標準改正計画の通達」によって制定された国家標準制定項目であり、計画番号は20121322-Q-607となります。飛亜達精密科学技術株式会社、深セン市タイタン時時計科学技術株式会社、深セン市飛亜達精密科学技術株式会社、西安軽工業時計研究株式会社、珠海羅西尼時計業株式会社が連携して起草したものです。

改正内容

第五章は、本標準の改正内容については以下の通り説明されています。

・本標準は中国国家標準GB/T 39498-2020「消費財における重点化学物質使用制御ガイドライン」の規定を参照して、以下の通り改正されました。
1.「8種類の転移可能元素」を「重金属元素」に改正した。
2.GB/T 39498-2020の規定を参考にして、カドミウム、鉛、水銀の移動量に対する要求「≦75 mg/kg」、「≦90 mg/kg」、「≦60 mg/kg」を、カドミウム、鉛、水銀の含有量に対する要求「≦100 mg/kg」、「≦1000 mg/kg」、「≦1000 mg/kg」に改正した。
3.アンチモンに関するGB/T 39498-2020の要求事項は、エコロジカルな皮革製品と玩具材料にのみ要求事項があるため、アンチモンに関する要求事項を削除した。
4.GB/T 39498-2020には3価クロムと6価クロムの要求のみが規定されており、バリウム、セレン、ヒ素の3種類の元素も玩具材料の要求のみであり、皮膚と接触する腕時計の外装部品には適用されないため、バリウム、クロム、セレン、ヒ素の要求を削除した。児童製品の市場安全を保証するために、標準の中で児童時計の有害物質の限定要求をさらに提案し、「可動元素」、「限定可塑剤」を児童時計の外装部品とする要求を強制的に規範化した。

参考

1.中国工業情報化部、「医療用手袋の安全技術的要件」など2つの強制国家標準について公表・意見募集
2.「医療用手袋の安全技術的要件」など2つの強制国家標準の主要内容一覧表
3.「医療用手袋の安全技術的要件」など2つの強制国家標準の編成説明