国家医薬品監督管理局総合司　「特定状況における医療機器固有識別の実施に関する事項の公告（意見募集稿）」「医療機器の固有識別情報の次期製品への導入に関する公告（意見募集稿）」に対する意見を公募

2025年09月25日、国家薬監局（NMPA）は、医療機器唯一識別（UDI）の監管・医療・医療保険分野での連携適用を推進するため、特定情形でのUDI実施事項、後続品目のUDI実施に関する公告（いずれも意見募集稿）を公表し、意見募集を開始しました。提出期限は2025年10月26日、送付先は wys-xbs@nifdc.org.cn（件名に「UDI实施反馈意见」を明記）。

添付として両公告案とフィードバック様式が示されています。

参考情報

国家药监局综合司公开征求《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）》《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见