特殊医療用食品における科学的かつ合理的な表示の使用を促進

2022年11月07日、中国国家市場監督管理総局が「特殊医療用食品の表示に関するガイドライン」について意見募集を開始しました。募集期限が同年の11月25日となっています。特殊医療用食品の表示を規範化し、特殊医療用食品における科学的かつ合理的な表示使用を促すことが意図されています。

「特殊医学用途食品の表示に関するガイドライン」の具体的な内容および要点

背景

本ガイドラインは、「中国食品安全法」、「特殊医学用途調整食品登録管理法」に基づいて制定されました。特殊医療用食品の表示を規範化し、特殊医療用食品における科学的かつ合理的な表示使用を促すことが意図されています。

定義

本ガイドラインの第１章によれば、本ガイドラインで使用される専門用語は以下のとおり説明されています。

特殊医療用食品の表示とは、特殊医療用食品の基本情報、特性または性質を識別し、説明するための文字、記号、数字、図案またはその他の説明の総称であり、特殊医学用途食品の包装に印刷、貼付、表示するものを指します。

「特殊医学用途食品の表示に関するガイドライン」ー第１章

要求事項

本ガイドラインの第１章および第２章によれば、特殊医療用食品の表示における要求事項は以下のとおり明記されています。

・特殊医療用食品の表示は、関連法規および食品安全国家基準の条件を満たさなければならず、表示の内容は特殊医療用食品登録証明書と一致しなければなりません。

・特殊医療用食品の表示の内容は、科学的かつ正確で、虚偽または誇張された内容を含んではいけません。

・特殊医療用食品の表示内容である製品名は、商品名と一般名で構成され、商品名は承認された特医食品、保健食品、医薬品の商品名と同じであってはなりません。

「特殊医療用食品の表示に関するガイドライン」ー第１章、第２章

禁止事項

本ガイドラインの第４章によれば、特殊医療用食品の表示における禁止事項については以下のとおり明記されています。

・虚偽、誇張、科学原則違反または絶対化用語（特別な効果、優れた効果など）を記載してはなりません。

・病気の予防、治療または回復を促進する言葉（迅速な回復など）を記載してはなりません。

・保健機能に関する言葉（抵抗力または免疫力を高める、腸管保護など）を記載してはなりません。

・人体組織器官などの言葉（心のケアなど）を記載してはなりません。

・消費者を誤解させる言葉を記載してはなりません。

・製品登録証明書と一致しない内容を記載してはなりません。

・その他、法律、法規、規則および食品安全国家基準の規定に適合しないことをしてはいけません。

「特殊医療用食品の表示に関するガイドライン」ー第４章

「特殊医学用途食品の表示に関するガイドライン」の解説

制定過程

今年の初めに、国家市場監督管理総局は「中国食品安全法」、「特殊医学用途調整食品登録管理法」およびその他の関連法律法規に基づき、「特殊医療用食品の表示に関するガイドライン」の草案を制定しました。

その後、関連業界、企業と臨床専門家、栄養学専門家の意見および提案に基づいて、合計4回ガイドラインの内容を改善しました。2022年10月8日、ガイドラインを改善するために、「特殊医療用食品の表示に関するガイドライン」の意見募集稿を起草しました。

制定内容

本ガイドラインの主な内容は以下のとおりです。

・基本要求事項
・主要内容
・表示配置における要求事項
・その他表示に関する要求事項

参考

１．「特殊医療用食品の表示に関するガイドライン」について意見募集/中国国家市場監督管理総局
２．「特殊医療用食品の表示に関するガイドライン」の解説
３．「特殊医療用食品の表示に関するガイドライン」