N,N-ジメチルホルムアミドの制限へ

　2021年11月22日、欧州における化学品規制の基本法令であるREACH規則附属書XVII（制限リスト）を改正し、新たにN,N-ジメチルホルムアミドを制限対象に追加する改正規則が公布されました。

対象物質

N,N-dimethylformamide

CAS No 68-12-2　EC. No 200-679-5

制限内容

１．製造者、輸入者および川下使用者が、関連する化学品安全性報告書（CSA）および安全データシート（SDS）に、労働者のばく露に関する導出無影響量（DNEL）を、吸入ばく露で6 mg/m³、経皮ばく露で1,1 mg/kg/dayと記載しない限り、2023年12月12日以降、物質単体、他の物質の構成要素または混合物中に0.3%以上の濃度で含んで、上市してはならない。

２．製造者および川下使用者が、労働者のばく露が第1項で規定されたDNEL以下であることを確実にするために適切なリスク管理措置を講じ、適切な運用条件を提供しない限り、2023年12月12日以降、単独で、他の物質の構成要素として、または混合物として0.3％以上の濃度で含んで製造または使用してはならない。

３．第1項および第2項の適用除外として、規定された義務事項は、繊維および紙素材の直接ポリウレタンコーティング工程またはトランファー・ポリウレタンコーティング工程、あるいはポリウレタン膜の製造における溶剤としての使用または使用のための上市に関しては2024年12月12日から、合成繊維の乾式および湿式紡績工程における溶剤としての使用または使用のための市場投入に関しては2025年12月12日から適用されるものとする。

N,N-ジメチルホルムアミド とは？

　N,N-ジメチルホルムアミドは、非プロトン性の中極性有機溶剤で、化学物質の分類・表示・包装を規定するCLP規則（EC） No 1272/2008に基づき、生殖毒性1B、急性毒性4（吸入および経皮）、眼刺激性2に分類されています。N,N-ジメチルホルムアミドは、欧州全域の多くの産業現場や専門的な活動で使用されている生産量の多い物質として欧州委員会に認識されています。

　規制化検討において、欧州化学品庁（ECHA）の専門委員会であるリスク評価委員会（RAC）と社会経済分析委員会（SEAC）の意見書では、N,N-ジメチルホルムアミドの製造・使用時のあらゆる職業環境における労働者の健康へのリスクが十分に管理されていないことが確認されたと記載されました。

　提案文書やRACとSEACの意見書を考慮し、欧州委員会は、特定のDNEL値を超えてN,N-ジメチルホルムアミドにさらされることで労働者に許容できないリスクがあると考え、労働者が吸入と経皮の両方の経路でN,N-ジメチルホルムアミドにさらされる場合のDNELを設定する規制内容を検討し、これが当該リスクに対処するための最も適切なEU全体の措置であると判断したと説明しています。

Commission Regulation (EU) 2021/2030 of 19 November 2021 amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards N,N-dimethylformamide (Text with EEA relevance)