REACH規則附属書XVII制限の改正規則が公布
2021年12月14日、欧州官報で改正規則(EU) 2021/2204が公布されました。欧州における化学品規制の基本法令であるREACH規則(EC) No 1907/2006の附属書XVII(制限リスト)のうち、エントリー28,29,30、いわゆるCMR物質に係わる制限項目の内容を改正するものとなっています。
この制限の対象となると、基本的に物質として、あるいは一定濃度を含む混合物の上市および使用が原則禁止となります。特に一般公衆向けの供給のために使用されることが禁止され、業務用であっても、指定された表示要件を遵守した上で供給しなければなりません(詳細は附属書XVII)。
エントリー28:発がん性物質(附表1、2に物質リスト):Carcinogen
エントリー29:変異原性(附表3、4に物質リスト):Mutagen
エントリー30:生殖毒性(附表5、6に物質リスト):Reproductive toxitant
新たに29エントリーがCMR物質として追加
今回の改正規則で追加されるエントリーは次の通りです。適用開始日(遵守期日)は物質ごとに異なりますが、大部分は2022年03月01日が適用開始日となっております。
エントリー28対象の発がん性物質リスト(附表2)に追加
| Substances | Index No | EC No | CAS No | Notes |
| ‘silicon carbide fibres (with diameter < 3 μm, length > 5 μm and aspect ratio ≥ 3:1) | 014-048-00-5 | 206-991-8 | 409-21-2308076-74-6’ | |
| ‘dibenzo[def,p]chrysene; dibenzo[a,l]pyrene | 601-092-00-0 | 205-886-4 | 191-30-0’ | |
| ‘tetrafluoroethylene | 602-110-00-X | 204-126-9 | 116-14-3’ | |
| ‘1,4-dioxane | 603-024-00-5 | 204-661-8 | 123-91-1’ | |
| ‘m-bis(2,3-epoxypropoxy)benzene; resorcinol diglycidyl ether | 603-065-00-9 | 202-987-5 | 101-90-6’ | |
| ‘7-oxa-3-oxiranylbicyclo[4.1.0]heptane; 1,2-epoxy-4-epoxyethylcyclohexane; 4-vinylcyclohexene diepoxide | 603-066-00-4 | 203-437-7 | 106-87-6’ | |
| ‘2,2-bis(bromomethyl)propane-1,3-diol | 603-240-00-X | 221-967-7 | 3296-90-0’ | |
| ‘sodium N-(hydroxymethyl)glycinate; [formaldehyde released from sodium N-(hydroxymethyl)glycinate] | 607-746-00-1 | 274-357-8 | 70161-44-3’ | |
| ‘butanone oxime; ethyl methyl ketoxime; ethyl methyl ketone oxime | 616-014-00-0 | 202-496-6 | 96-29-7’ | |
| ‘N-(hydroxymethyl)acrylamide; methylolacrylamide; [NMA] | 616-230-00-5 | 213-103-2 | 924-42-5’; |
エントリー29対象の変異原性物質リスト(附表4)に追加
| Substances | Index No | EC No | CAS No | Notes |
| ‘2,2-bis(bromomethyl)propane-1,3-diol | 603-240-00-X | 221-967-7 | 3296-90-0’ | |
| ‘N-(hydroxymethyl)acrylamide; methylolacrylamide; [NMA] | 616-230-00-5 | 213-103-2 | 924-42-5’; |
エントリー30対象の生殖毒性物質リスト(附表6)に追加
| Substances | Index No | EC No | CAS No | Notes |
| ‘mancozeb (ISO); manganese ethylenebis(dithiocarbamate) (polymeric) complex with zinc salt | 006-076-00-1 | – | 8018-01-7’ | |
| ‘tris(2-methoxyethoxy)vinylsilane; 6-(2-methoxyethoxy)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecane | 014-050-00-6 | 213-934-0 | 1067-53-4’ | |
| ‘dichlorodioctylstannane | 050-021-00-4 | 222-583-2 | 3542-36-7’ | |
| ‘dioctyltin dilaurate; [1]stannane, dioctyl-, bis(coco acyloxy) derivs. [2] | 050-031-00-9 | 222-883-3 [1]293-901-5 [2] | 3648-18-8 [1]91648-39-4 [2]’ | |
| ‘7-oxa-3-oxiranylbicyclo[4.1.0]heptane; 1,2-epoxy-4-epoxyethylcyclohexane; 4-vinylcyclohexene diepoxide | 603-066-00-4 | 203-437-7 | 106-87-6’ | |
| ‘ipconazole (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-chlorobenzyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)cyclopentanol | 603-237-00-3 | – | 125225-28-7115850-69-6115937-89-8’ | |
| ‘bis(2-(2-methoxyethoxy)ethyl)ether; tetraglyme | 603-238-00-9 | 205-594-7 | 143-24-8’ | |
| ‘6,6′-di-tert-butyl-2,2′-methylenedi-p-cresol; [DBMC] | 604-095-00-5 | 204-327-1 | 119-47-1’ | |
| ‘2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyde | 605-041-00-3 | 201-289-8 | 80-54-6’ | |
| ‘diisooctyl phthalate | 607-740-00-9 | 248-523-5 | 27554-26-3’ | |
| ‘2-methoxyethyl acrylate | 607-744-00-0 | 221-499-3 | 3121-61-7’ | |
| ‘dimethomorph (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-chlorophenyl)-3-(3,4-dimethoxyphenyl)acryloyl)morpholine | 613-102-00-0 | 404-200-2 | 110488-70-5’ | |
| ‘1,2,4-triazole | 613-111-00-X | 206-022-9 | 288-88-0’ | |
| ‘pyrithione zinc; (T-4)-bis[1-(hydroxy-.kappa.O)pyridine-2(1H)-thionato-.kappa.S]zinc | 613-333-00-7 | 236-671-3 | 13463-41-7’ | |
| ‘flurochloridone (ISO); 3-chloro-4-(chloromethyl)-1-[3-(trifluoromethyl)phenyl]pyrrolidin-2-one | 613-334-00-2 | 262-661-3 | 61213-25-0’ | |
| ‘3-methylpyrazole | 613-339-00-X | 215-925-7 | 1453-58-3’ | |
| ‘bis(α,α-dimethylbenzyl) peroxide | 617-006-00-X | 201-279-3 | 80-43-3’ |
※附表6への追加のうち、太字のエントリーの適用開始日は2022年12月17日。
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