EU|REACH規則附属書XVII改正|制限対象CMR物質追加

REACH規則附属書XVII制限の改正規則が公布

 2021年12月14日、欧州官報で改正規則(EU) 2021/2204が公布されました。欧州における化学品規制の基本法令であるREACH規則(EC) No 1907/2006の附属書XVII(制限リスト)のうち、エントリー28,29,30、いわゆるCMR物質に係わる制限項目の内容を改正するものとなっています。

 この制限の対象となると、基本的に物質として、あるいは一定濃度を含む混合物の上市および使用が原則禁止となります。特に一般公衆向けの供給のために使用されることが禁止され、業務用であっても、指定された表示要件を遵守した上で供給しなければなりません(詳細は附属書XVII)。

エントリー28:発がん性物質(附表1、2に物質リスト):Carcinogen
エントリー29:変異原性(附表3、4に物質リスト):Mutagen
エントリー30:生殖毒性(附表5、6に物質リスト):Reproductive toxitant

新たに29エントリーがCMR物質として追加

 今回の改正規則で追加されるエントリーは次の通りです。適用開始日(遵守期日)は物質ごとに異なりますが、大部分は2022年03月01日が適用開始日となっております。

エントリー28対象の発がん性物質リスト(附表2)に追加

Substances Index No EC No CAS No Notes
‘silicon carbide fibres (with diameter < 3 μm, length > 5 μm and aspect ratio ≥ 3:1) 014-048-00-5 206-991-8 409-21-2308076-74-6’  
‘dibenzo[def,p]chrysene; dibenzo[a,l]pyrene 601-092-00-0 205-886-4 191-30-0’  
‘tetrafluoroethylene 602-110-00-X 204-126-9 116-14-3’  
‘1,4-dioxane 603-024-00-5 204-661-8 123-91-1’  
m-bis(2,3-epoxypropoxy)benzene; resorcinol diglycidyl ether 603-065-00-9 202-987-5 101-90-6’  
‘7-oxa-3-oxiranylbicyclo[4.1.0]heptane; 1,2-epoxy-4-epoxyethylcyclohexane; 4-vinylcyclohexene diepoxide 603-066-00-4 203-437-7 106-87-6’  
‘2,2-bis(bromomethyl)propane-1,3-diol 603-240-00-X 221-967-7 3296-90-0’  
‘sodium N-(hydroxymethyl)glycinate; [formaldehyde released from sodium N-(hydroxymethyl)glycinate] 607-746-00-1 274-357-8 70161-44-3’  
‘butanone oxime; ethyl methyl ketoxime; ethyl methyl ketone oxime 616-014-00-0 202-496-6 96-29-7’  
N-(hydroxymethyl)acrylamide; methylolacrylamide; [NMA] 616-230-00-5 213-103-2 924-42-5’;  

エントリー29対象の変異原性物質リスト(附表4)に追加

Substances Index No EC No CAS No Notes
‘2,2-bis(bromomethyl)propane-1,3-diol 603-240-00-X 221-967-7 3296-90-0’  
N-(hydroxymethyl)acrylamide; methylolacrylamide; [NMA] 616-230-00-5 213-103-2 924-42-5’;  

エントリー30対象の生殖毒性物質リスト(附表6)に追加

Substances Index No EC No CAS No Notes
‘mancozeb (ISO); manganese ethylenebis(dithiocarbamate) (polymeric) complex with zinc salt 006-076-00-1 8018-01-7’  
‘tris(2-methoxyethoxy)vinylsilane; 6-(2-methoxyethoxy)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecane 014-050-00-6 213-934-0 1067-53-4’  
‘dichlorodioctylstannane 050-021-00-4 222-583-2 3542-36-7’  
‘dioctyltin dilaurate; [1]stannane, dioctyl-, bis(coco acyloxy) derivs. [2] 050-031-00-9 222-883-3 [1]293-901-5 [2] 3648-18-8 [1]91648-39-4 [2]’  
‘7-oxa-3-oxiranylbicyclo[4.1.0]heptane; 1,2-epoxy-4-epoxyethylcyclohexane; 4-vinylcyclohexene diepoxide 603-066-00-4 203-437-7 106-87-6’  
‘ipconazole (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-chlorobenzyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)cyclopentanol 603-237-00-3 125225-28-7115850-69-6115937-89-8’  
‘bis(2-(2-methoxyethoxy)ethyl)ether; tetraglyme 603-238-00-9 205-594-7 143-24-8’  
‘6,6′-di-tert-butyl-2,2′-methylenedi-p-cresol; [DBMC] 604-095-00-5 204-327-1 119-47-1’  
‘2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyde 605-041-00-3 201-289-8 80-54-6’  
‘diisooctyl phthalate 607-740-00-9 248-523-5 27554-26-3’  
‘2-methoxyethyl acrylate 607-744-00-0 221-499-3 3121-61-7’  
‘dimethomorph (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-chlorophenyl)-3-(3,4-dimethoxyphenyl)acryloyl)morpholine 613-102-00-0 404-200-2 110488-70-5’  
‘1,2,4-triazole 613-111-00-X 206-022-9 288-88-0’  
‘pyrithione zinc; (T-4)-bis[1-(hydroxy-.kappa.O)pyridine-2(1H)-thionato-.kappa.S]zinc 613-333-00-7 236-671-3 13463-41-7’  
‘flurochloridone (ISO); 3-chloro-4-(chloromethyl)-1-[3-(trifluoromethyl)phenyl]pyrrolidin-2-one 613-334-00-2 262-661-3 61213-25-0’  
‘3-methylpyrazole 613-339-00-X 215-925-7 1453-58-3’  
‘bis(α,α-dimethylbenzyl) peroxide 617-006-00-X 201-279-3 80-43-3’  

※附表6への追加のうち、太字のエントリーの適用開始日は2022年12月17日。

Commission Regulation (EU) 2021/2204 of 13 December 2021 amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), as regards carcinogenic, mutagenic or reproductive toxicant (CMR) substances (Text with EEA relevance)

 

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