EU｜REACH規則改正－附属書XIV認可対象物質に5項目追加

2022.04.14

EU｜REACH規則改正－附属書XIV認可対象物質に5項目追加

日没日は2025年05月01日

2022年04月11日、欧州官報にて、一般化学物質規制として知られるREACH規則の附属書XIV認可対象物質を修正する改正規則が公布されました。

新たに5項目が認可対象物質として追加され、申請期日は2023年11月01日、認可なしには使用できなくなる日没日が2025年05月01日に設定されています。

Entry No.	物質名	第57条に言及される固有特性	申請期日	日没日
‘55.	TetraethylleadEC No: 201-075-4CAS No: 78-00-2	Toxic for reproduction (category 1A)	1 November 2023	1 May 2025
56.	4,4′-bis(dimethylamino)-4″-(methylamino)trityl alcohol (with ≥ 0,1 % of Michler’s ketone (EC No 202-027-5) or Michler’s base (EC No 202-959-2))EC No: 209-218-2CAS No: 561-41-1	Carcinogenic (category 1B)	1 November 2023	1 May 2025
57.	Reaction products of 1,3,4-thiadiazolidine-2,5-dithione, formaldehyde and 4-heptylphenol, branched and linear (RP-HP) (with ≥ 0,1 % w/w 4-heptylphenol, branched and linear)EC No: -CAS No: –	Endocrine disrupting properties (Article 57, point (f) – environment)	1 November 2023	1 May 2025
58.	2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate (DOTE)EC No: 239-622-4CAS No: 15571-58-1	Toxic for reproduction (category 1B)	1 November 2023	1 May 2025
59.	Reaction mass of 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate and 2-ethylhexyl 10-ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2-oxoethyl]thio]-4-octyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate (reaction mass of DOTE and MOTE)EC No: -CAS No: –	Toxic for reproduction (category 1B)	1 November 2023	1 May 2025

REACH規則に基づき、認可が付与されない限り、附属書XIV収載物質は、EUにおいて上市または使用することはできません。その禁止となる日付が日没日（sunset date）として知られています。

認可は申請ベースで検討され、個別の認可の決定は欧州官報にて決定（Decision）として、期限付きで公布されます。期限付きなのは、そもそもの認可制度自体が、対象物質の代替を促すことを目的としているためです。

代替分析など詳細な文書を用意し、代替が現実的でない場合などについて、詳細に説明できるケースで、認可の延長が認められるケースがありますが、それも見直し期限までに申請が必要とされています。

認可対象物質の追加は、高懸念物質（SVHC）リストの中から、欧州化学品庁が勧告案としてリストを作成し、意見募集を経て、欧州委員会に最終勧告を提出、欧州委員会での改正案の作成、議会と理事会での検討という流れで審議されます。