様々な製品の整合規格を更新

2022年12月09日、欧州官報にて様々な製品の整合規格を更新する実施決定（EU）2022/2414が公布されました。対象となるのは、呼吸用保護具の粒子フィルタの要件、試験及び表示に関する整合規格、保護衣の一般要件、スカッシュ用アイプロテクターの要件、ラケットボール及びスカッシュ用アイプロテクター57、鋳造所及び溶接並びに関連工程中の危険から保護する履物の要件及び試験方法です。

改正内容

実施決定（EU）2020/668に定められている整合規格に、次の内容が追加及び修正されます。

附属書 I に追加

■　No. 39：EN 143:2021　Respiratory protective devices – Particle filters – Requirements, testing, marking

■　No. 40：EN ISO 13688:2013　Protective clothing – General requirements (ISO 13688:2013)　
EN ISO 13688:2013/A1:2021

■　No. 41：EN ISO 18527-2:2021　Eye and face protection for sports use – Part 2: Requirements for eye protectors for squash and eye protectors for racquetball and squash 57 (ISO 18527-2:2021)

■　No. 42：EN ISO 20349-1:2017　Personal protective equipment – Footwear protecting against risks in foundries and welding – Part 1: Requirements and test methods for protection against risks in foundries (ISO 20349-1:2017)　
EN ISO 20349-1:2017/A1:2020

■　No. 43：EN ISO 20349-2:2017　Personal protective equipment – Footwear protecting against risks in foundries and welding – Part 2: Requirements and test methods for protection against risks in welding and allied processes (ISO 20349-2:2017)　
EN ISO 20349-2:2017/A1:2020’

附属書 II を修正

＜置き換え＞

■　No. 22：EN 352-1:2002　Hearing protectors – General requirements – Part 1: Ear-Muffs

■　No. 23：EN 352-2:2002　Hearing protectors – General requirements – Part 2: Ear-plugs

■　No. 24：EN 352-3:2002　Hearing protectors – General requirements – Part 3: Ear-muffs attached to an industrial safety helmet

■　No. 25：EN 352-4:2001　Hearing protectors – Safety requirements and testing – Part 4: Level-dependent ear-muffs
EN 352-4:2001/A1:2005

■　No. 26：EN 352-5:2002　Hearing protectors – Safety requirements and testing – Part 5: Active noise reduction ear-muffs
EN 352-5:2002/A1:2005

■　No. 27：EN 352-6:2002　Hearing protectors – Safety requirements and testing – Part 6: Ear-muffs with electrical audio input

■　No. 28：EN 352-7:2002　Hearing protectors – Safety requirements and testing – Part 7: Level-dependent ear-plugs

■　No. 29：EN 352-8:2008　Hearing protectors – Safety requirements and testing – Part 8: Entertainment audio ear-muffs

＜追加＞

■　No. 30：EN 143:2000　Respiratory protective devices – Particle filters – Requirements, testing, marking
EN 143:2000/AC:2005
EN 143:2000/A1:2006

■　No. 31：EN ISO 13688:2013　Protective clothing – General requirements (ISO 13688:2013)

個人用保護具規則

個人用保護具規則（EU）2016/425は、個人用保護具（PPE）の設計と製造に関する要求事項を定めています。この規則に基づき、個人用保護具は、以下の場合にのみ販売および使用が許可されます。

■　適切に保守され、意図された目的に使用される場合、この規則に適合していること

■　人、ペット、財産の健康や安全を脅かさないこと

■　製造者の要件を遵守すること

－PPEアイテムが法律に従って設計・製造されていることを確認すること

－各PPEを関連する適合性評価手続きにかけること

－関連する技術文書とEU適合性宣言を10年間保管すること

－PPEのサンプルテストを実施し、必要に応じて苦情、不適合PPE、PPEリコールの登録簿を保管すること

－PPEのパッケージや付属文書に、登録商標名や住所などの詳細を記載すること。
わかりやすい使用説明書と安全指示書を提供すること

－PPEが危険をもたらす場合、直ちに国家当局に通知すること

■　輸入者や流通業者には、PPEがEUの規格を満たしていることを確認する義務がある

■　PPEがユーザーを保護するための3つのリスクカテゴリのうちどれに該当するかによって、各国の適合性評価機関により異なる適合性評価手順が実施される

－カテゴリーI – 最小限のリスク

－カテゴリーII – カテゴリーIまたはIIIに含まれないリスク

－カテゴリーIII：死亡または健康への不可逆的な損害などの非常に深刻なリスク

具体的に守るべき基準について、詳細を定めているのが実施決定（EU）2020/668に定められている整合規格となります。

参考

■　実施決定（EU）2022/2414
■　実施決定（EU）2020/668
■　個人用保護具規則（EU）2016/425