全56条と8の附属書から構成

2023年07月28日、欧州委員会は採択した玩具指令の改正案を、「規則案」として意見募集ページで公開し、意見募集を開始しました。期限は10月05日までとなっています。今回提案された規則案は、特に有害な化学物質からの保護をさらに強化するもので、EU域内、特にオンラインで販売されている安全でない玩具の数を減らし、EU域内で製造された玩具と輸入された玩具との間の公平性を高めることも目的に挙げられています。

概要・背景

化学物質規制の強化

■　本提案には、発がん性、変異原性、生殖毒性（CMR）を有する物質の使用禁止を維持するだけでなく、玩具におけるその他の有害な化学物質の使用も禁止することが含まれる。例えば、内分泌系に影響を与える化学物質（内分泌かく乱物質）、呼吸器系に影響を与える化学物質、特定の臓器に毒性のある化学物質の玩具への使用を禁止している。

デジタル製品パスポート制度

■　すべての玩具に「デジタル製品パスポート」の取得が義務付けられ、このパスポートには規則案への適合に関する情報が含まれる。輸入者は、オンライン販売を含め、EUの国境ですべての玩具のデジタル製品パスポートを提出しなければならなくなる見込み。欧州委員会によれば、新しいITシステムが、域外国境ですべてのデジタル製品パスポートを審査し、税関での詳細な管理が必要な貨物を特定することになるという。

参考情報

■　玩具規則案　欧州委員会意見募集ページ／欧州委員会

規則案　目次

第1章　一般規定

第1条　主題
第2条　適用範囲
第3条　定義
第4条　自由な移動
第5条　製品要件
第6条　警告

第2章　経済事業者の義務

第7条　製造者の義務
第8条　認定代理人
第9条　輸入者の義務
第10条　流通業者の義務
第11条　製造者の義務が輸入者や流通業者に適用されるケース
第12条　経済事業者の特定

第3章　玩具の適合性

第13条　適合性の推定
第14条　共通仕様
第15条　CEマーキングの一般原則
第16条　CEマーキングの貼付に関する規定と条件

第4章　製品パスポート

第17条　製品パスポート
第18条　製品パスポートの技術設計及び運用
第19条　製品パスポート登録簿
第20条　製品パスポートに関する税関管理

第5章　適合性評価

第21条　安全性評価
第22条　適合性評価手順
第23条　技術文書

第6章　適合性評価機関の届出

第24条　届出
第25条　届出当局
第26条　届出当局に関連する要件
第27条　届出当局の情報提供義務
第28条　届出機関に関連する要件
第29条　届出機関の適合性の推定
第30条　届出機関の子会社及び届出機関による請負
第31条　届出の申請
第32条　届出手続き
第33条　届出機関の識別番号及びリスト
第34条　届出の変更
第35条　届出機関の能力の調査
第36条　届出機関の運用上の義務
第37条　届出機関の決定に対する申し立て
第38条　届出機関の情報提供義務
第39条　知見の交換
第40条　届出機関間の協力

第7章　市場監視

第41条　国家レベルでのリスクを伴う玩具への対応手順
第42条　EUセーフガード手続き
第43条　公的な不遵守
第44条　特定の安全要件に適合しているがリスクを呈する玩具に関する国家措置
第45条　リスクを呈する玩具に関する欧州委員会の措置

第8章　委任権限および専門委員会手続き

第46条　委任権限
第47条　委任の行使
第48条　第46条(6)に基づく評価要請
第49条　ECHAからの意見書
第50条　専門委員会手続き

第9章　機密性及び罰則

第51条　機密性
第52条　罰則

第10章　最終条項

第53条　廃止
第54条　移行規定
第55条　評価及び見直し
第56条　発効及び適用

附属書1　本規則が適用されない製品

附属書2　特定の安全性要件

附属書3　特定のカテゴリーの玩具を使用する際の注意事項の警告と表示

附属書4　適合性評価手順

附属書5　技術文書に含む要素

附属書6　製品パスポート

附属書7　第20条(8)の商品コードと商品説明のリスト

附属書8　相関表